Олон улсын хэлтэс

2025 оны 4-р сарын 25-нд InnoCare Pharma компани шинэ үеийн пан-TRK дарангуйлагч зурлетректиниб (ICP-723)-ийг Хятадын Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) тэргүүлэх хяналтад оруулсан бөгөөд тус төв нь Хятадын Шинэ Эмийн Өргөдлийг (NDA) хүлээн авсан гэж мэдэгдэв...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 4-р сарын 25-нд Innovent Biologics компани Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) орон нутгийн даамжралтай буюу үсэрхийлсэн жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC)-тай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн эмчилгээний эхний ээлжийн эмчилгээ болох лимертинибийн шинэ эмийн өргөдлийг (NDA) баталсан тухай зарлалаа...Дэлгэрэнгүй унших»

4-р сарын 23-нд Акесогийн пенпулимаб нь Хүнс, Эмийн Захиргаанаас цисплатин эсвэл карбоплатин, гемцитабин агуулсан, дахилттай буюу үсэрхийлсэн кератинждаггүй хамрын хөндийн хавдар (NPC)-тай насанд хүрэгчдийг эмчлэх эхний ээлжийн эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. FDA нь мөн пенпулимаб-kcqx-ийг нүгэл гэж баталсан...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 3-р сарын 16-нд Акесо компани нь өөрийн шинэлэг, өөрөө боловсруулсан PD-1 эсрэгбие болох пенпулимабыг Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас хамрын залгиурын дахилттай буюу үсэрхийлсэн хорт хавдрын (NPC) эхний ээлжийн эмчилгээнд хавсарсан байдлаар албан ёсоор зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 4-р сарын 24-нд GenFleet Therapeutics компани АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь KRAS G12D мутацитай дэвшилтэт хатуу хавдрын өвчтөнүүдийг эмчлэх клиник туршилтад зориулж амаар уудаг KRAS G12D (ON/OFF) дарангуйлагч GFH375/VS-7375-ийн шинэ эмийн (IND) хэрэглээг зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв. Судалгаа...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 4-р сарын 17-нд Hansoh Pharmaceutical компани тус группийн өөрөө боловсруулсан B7-H3-т чиглэсэн эсрэгбие-эмийн коньюгат (ADC) HS-20093 тарилгыг Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас эмчилгээний нээлтийн эм болгон оруулах зөвшөөрөл авсныг зарлалаа. ...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 4-р сарын 15-нд InnoCare Pharma компани Хятадын Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь насанд хүрэгчид болон өсвөр насныхны өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан шинэ үеийн пан-TRK дарангуйлагч зурлетректиниб (ICP-723) эмийн шинэ өргөдөл (NDA)-г хүлээн авснаа зарлав...Дэлгэрэнгүй унших»

Саяхан GenFleet нь KROCUS судалгааны хамгийн сүүлийн үеийн II үе шатны өгөгдөл болох жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC)-ийн эмчилгээний эхний ээлжинд зориулсан фулзерасиб (GFH925, KRAS G12C дарангуйлагч)-ийг цетуксимабтай хавсарч хэрэглэснийг 2025 оны Европын уушгины хорт хавдрын бага хурлын үеэр товч танилцуулгадаа зарлалаа...Дэлгэрэнгүй унших»

Бээжингийн Avistone Biotechnology Co., Ltd.-ийн боловсруулсан PLB1004 нь жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдрыг (NSCLC) эмчлэхэд ашигладаг аюулгүй, өндөр сонгомол, үр ашигтай эргэлт буцалтгүй эпидермисийн өсөлтийн хүчин зүйлийн рецепторын тирозин киназын дарангуйлагч (EGFR-TKI) юм. 2025 оны 4-р сарын 9-нд Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 3-р сарын 13-нд олон улсын нэр хүндтэй Nature Medicine сэтгүүл MediLink-ийн B7-H3 эсрэгбиеийн эмийн коньюгат (ADC) YL201 1/1b үе шатны туршилтыг нийтэлжээ. Туршилтад тунг нэмэгдүүлэх хэсэг (1-р үе шат) болон тунг нэмэгдүүлэх хэсэг (1b үе шат) багтсан. Нийт 312 өвчтөн хамрагдсан...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 3-р сарын 21-нд Immunofoco компани бие даан боловсруулсан EpCAM-ыг чиглүүлсэн аутологийн CAR-T эсийн эмчилгээ болох IMC001-ийг Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) харьяа Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) хоёр дахь удаагийн Шинэ Судалгааны ажилд зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 3-р сарын 31-нд Innovent Biologics компани Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь PD-1/IL-2α-хазайлтын биспецифик эсрэгбиеийн нэгдлийн уураг болох IBI363-д моно эмчилгээ болгон нээлтийн эмчилгээний томилгоо (BTD) олгосон гэж мэдэгдэв...Дэлгэрэнгүй унших»