2025 оны 4-р сарын 24-нд GenFleet Therapeutics компани АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь KRAS G12D мутацитай хатуу хавдрын дэвшилтэт өвчтөнүүдийг эмчлэх клиник туршилтад зориулж KRAS G12D (ON/OFF) дарангуйлагч болох GFH375/VS-7375-ийн шинэ эмийн (IND) хэрэглээг зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв. Судалгааг 2025 оны дунд үед АНУ-д GenFleet-ийн түнш Verastem Oncology эхлүүлэхээр төлөвлөж байна. Хятадад GenFleet-ийн эхлүүлсэн GFH375-ийн анхны хүний биед хийсэн судалгаа II үе шатанд шилжсэн бөгөөд энэхүү судалгааны үр нөлөө, аюулгүй байдлын урьдчилсан өгөгдлийг 2025 онд болох Америкийн Клиникийн Хавдар Судлалын Нийгэмлэгийн (ASCO) жилийн уулзалтын үеэр аман танилцуулгад сонгосон.
RAS уургууд нь идэвхтэй GTP-тэй холбогдсон эсвэл идэвхгүй GDP-тэй холбогдсон хэлбэрээрээ RAS-RAF-MEK-ERK болон PI3K/AKT/mTOR зэрэг дохиоллын замд эсийн хариу үйлдлийг хянадаг хоёртын молекулын унтраалга юм. Кирстен Рас (KRAS), Харви Рас (HRAS) болон Нейробластома Рас (NRAS) гэсэн гурван RAS ген нь уургийн изоформыг кодчилдог бөгөөд KRAS нь хүний хамгийн их мутацид орсон онкоген юм. KRAS мутациас G12D, G12V, G12C нь хамгийн их мутацид орсон гурван аллелийг төлөөлдөг. KRAS G12D мутаци нь нойр булчирхайн сувгийн аденокарцинома, бүдүүн гэдэсний хорт хавдар, уушгины аденокарциномад түгээмэл тохиолддог.
KRAS G12D мутацитай өвчтөнүүдийн дийлэнх хувь нь тамхи татсан түүхгүй бөгөөд PD-1 дарангуйлагчдад муу хариу үйлдэл үзүүлдэг. Мутант-сонголттой G12D дарангуйлагчид нь KRAS-ээр өдөөгдсөн PDAC өвчтөнүүдийн дийлэнх хэсэгт ашиг тусаа өгөх амлалттай байдаг, учир нь KRAS G12D өөрчлөлт нь PDAC өвчтөнүүдэд (ойролцоогоор 40%) хамгийн түгээмэл тохиолддог соматик өөрчлөлт бөгөөд нийт 5 жилийн амьдрах чадвар 10%-иас бага байдаг гэж мэдээлэгдсэн.
GFH375 нь GTP/GDP солилцоог онилох, улмаар доод замын идэвхжлийг тасалдуулж, хавдрын эсийн үржлийг үр дүнтэй дарангуйлах зорилготой амаар идэвхитэй, хүчтэй, өндөр сонгомол жижиг молекултай KRAS G12D (ON/OFF) дарангуйлагч юм. Эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар KRAS G12D мутацитай загваруудад тунгаас хамааралтай дарангуйллыг харуулсан; GFH375 нь киназын сонгомол чанар болон аюулгүй байдлын зорилтот шинжилгээнд зорилтоос гадуурх эрсдэл бага байгааг харуулсан.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 4-р сарын 25