Саяхан Хятадын Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь Энкорафенибыг түр зуурын хяналтад оруулахыг зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв. Үүнийг BRAF V600E-мутант үсэрхийлсэн бүдүүн гэдэсний хорт хавдартай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн эхний ээлжийн эмчилгээ болгон цетуксимаб болон FOLFOX хими эмчилгээний дэглэмтэй хамт хэрэглэнэ.
Энэ нь тодорхой генетикийн мутациас үүдэлтэй эмчлэхэд хэцүү энэхүү хорт хавдрын эмчилгээний чиглэлээр олон улсын анагаах ухааны нийгэмлэгт гарсан томоохон дэвшлийг харуулж байна.
**Энкорафениб гэж юу вэ, яагаад чухал вэ?**
Энкорафениб нь өндөр сонгомол, ATP-тэй өрсөлдөх чадвартай жижиг молекултай BRAF дарангуйлагч юм. Энгийнээр хэлбэл, энэ нь BRAF V600E мутацийг агуулсан хавдрын эсүүдийг яг таг чиглүүлж, тэдний өсөлт, үржлийг дарангуйлдаг. Өмнө нь батлагдсан зарим BRAF дарангуйлагчидтай харьцуулахад Энкорафениб нь илүү удаан фармакодинамик идэвхжилтэй бөгөөд энэ нь биед илүү удаан хугацаанд үр дүнтэй хэвээр байх гэсэн үг юм.
**Клиникийн өгөгдөл: Нээлттэй үр дүнгийн нотолгоо**
2025 оны 1-р сарын 25-нд *Nature Medicine* сэтгүүл BRAF-мутант бүдүүн гэдэсний хорт хавдрыг эмчлэхэд зориулсан Энкорафениб + Цетуксимаб + хими эмчилгээний 3-р үе шатны клиник судалгааг нийтэлсэн. BREAKWATER судалгаа (NCT04607421) нь BRAF V600E-мутант бүдүүн гэдэсний хорт хавдартай өвчтөнүүдэд стандарт хими эмчилгээтэй эсвэл хими эмчилгээгүй энкорафениб ба цетуксимабын үр нөлөөг үнэлэх зорилготой байв. Туршилтын бүлэгт нийт 236 өвчтөн, хяналтын бүлэгт 243 өвчтөн санамсаргүй байдлаар сонгогдсон. Үр дүнгээс харахад туршилтын бүлэгт 60.9% нь батлагдсан объектив хариу урвалын түвшин (cORR), 3 өвчтөн бүрэн хариу урвал (CR), 64 өвчтөн хэсэгчилсэн хариу урвал (PR), 31 өвчтөн тогтвортой өвчин (SD)-д хүрсэн байна. Хяналтын бүлэгт cORR нь 40.0%, 2 CR, 42 PR, 34 SD байв. Хариу үйлдлийн дундаж хугацаа (DOR) тус тус 13.9 сар ба 11.1 сар байв. Туршилтын бүлэгт нийт амьдрах дундаж хугацааг тооцоолоогүй бол хяналтын бүлэгт 14.6 сар байв.
**Олон улсын өвчтөнүүдэд: Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн газар нь хамгийн сүүлийн үеийн эмчилгээг авах боломжийг олгодог**
Энэхүү дэвшилтэт эмчилгээний дэглэм нь Хятадад тэргүүлэх хяналтын замд орсон. Хэрэв та эсвэл гэр бүлийн гишүүн илүү сайн эмчилгээний сонголт хайж байгаа бол олон улсын өвчтөнүүдийн хувьд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасралт нь дэлхийн дэвшилтэт анагаах ухааны технологид хүрэх гүүр болоход чиглэгддэг. Бид олон улсын эмийн хөгжлийг анхааралтай дагаж мөрдөж, шаардлага хангасан өвчтөнүүдэд мэргэжлийн зөвлөгөө, эмнэлгийн тусламж үзүүлдэг.
**Итгэл найдварын аялалаа эхлүүлэхийн тулд өнөөдөр бидэнтэй холбогдоорой**
Хүлээх хэрэггүй. Эмчилгээний боломж бүр амьдралын хэв маягийг өөрчлөх боломжтой. Манай олон хэлний үйлчилгээний баг зөвлөгөө өгөх, цаг товлох, эмнэлгийн зөвлөгөө өгөхөд бэлэн байна.
���Нэн тэргүүний шуурхай утас: 400-880-3716
���WeChat-н шуурхай холбоо барих: ID: 17801183037
���И-мэйл:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Та дээрх сувгуудын аль нэгээр нь бидэнтэй холбогдож болно. Манай олон улсын өвчтөний зохицуулагчид эмнэлгийн бүртгэлийн зохион байгуулалт, эмчилгээний сонголтыг үнэлэх, Бээжинд эмчилгээ хайхтай холбоотой аливаа асуултад шуурхай хариу өгөх болно. Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн газар мэргэжлийн ур чадвар, энэрэнгүй сэтгэлээр тантай хамт сорилт бэрхшээлийг даван туулахад бэлэн байна.
Нийтэлсэн цаг: 2026 оны 4-р сарын 23