Олон улсын хэлтэс

7-р сарын 17-нд Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-ны Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь ходоодны хорт хавдрын хоёрдугаар шатны эмчилгээнд зориулсан Трастузумаб Дерукстекан (Enhertu®)-ийн маркетингийн өргөдлийг NMPA албан ёсоор хүлээн авснаа зарлав. Энэхүү өргөдлийн дагуу...Дэлгэрэнгүй унших»

Саяхан Ascentage Pharma компани өөрийн өмчлөлийн шинэ Bcl-2 сонгомол дарангуйлагч лизафтоклакс (APG-2575)-ийг архаг лимфоцитын лейкеми/жижиг лимфоцитын лимфома (CLL/SLL) өвчтэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв...Дэлгэрэнгүй унших»

Саяхан GenFleet Therapeutics компани Хятадын Макаогийн тусгай захиргааны бүсийн Эмийн удирдлагын товчоо (ISAF) KRAS G12C мутацитай, жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдартай (NSCLC) өвчтөнүүдийг эмчлэхэд Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) эмийг зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв.Дэлгэрэнгүй унших»

Зургадугаар сарын 30-нд Avistone-ийн бие даан боловсруулсан MET дарангуйлагч Вебрелтиниб нь MET өсгөгч агуулсан орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC)-тай өвчтөнүүдийг эмчлэх зорилгоор Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас нөхцөлт зөвшөөрөл авсан...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 6-р сарын 30-нд HUTCHMED нь орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн хавдартай өвчтөнүүдийг эмчлэх зорилгоор ORPATHYS (саволитиниб) болон TAGRISSO (осимертиниб)-ийн хослолын шинэ эмийн өргөдөл (NDA)-г Хятадын Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) зөвшөөрсөн болохыг зарлав...Дэлгэрэнгүй унших»

Зургадугаар сарын 30-нд Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) албан ёсны вэбсайт дээр Чиа Тай Тяньцингийн боловсруулсан 1-р зэрэглэлийн шинэ эм болох Анлотиниб нь Хятадад шинэ заалтаар батлагдсан тухай зарлав: өвчтөнүүдийн эхний ээлжийн эмчилгээнд зориулсан хими эмчилгээтэй хавсарсан эмчилгээ ...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 6-р сарын 26-нд CARsgen нь Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) нь Клауди өвчнийг эмчлэх зорилгоор сатрикабтаген аутолицел (“satri-cel”, CT041) (Claudin18.2 уургийн эсрэг аутологийн CAR Т эсийн бүтээгдэхүүний нэр дэвшигч)-ийн шинэ эмийн өргөдлийг (NDA) хүлээн авсныг зарлав...Дэлгэрэнгүй унших»

Зургадугаар сарын 19-нд Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь Livzon Pharmaceutical компанийн LM-108 тарилгыг шинэлэг эмчилгээний нэр томьёонд оруулах санал гаргасныг зарлав. Кефекибай моноклональ эсрэгбиеийн тарилгын хослол (LM-1...Дэлгэрэнгүй унших»

Зургадугаар сарын 19-нд Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь Innovent Biologics-ийн IBI343 эмийг орон нутгийн даамжралтай буюу үсэрхийлсэн пан өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан нээлтийн эмчилгээний хөтөлбөрт оруулахаар санал болгосныг зарлав...Дэлгэрэнгүй унших»

Зургадугаар сарын 6-нд олон улсын анагаах ухааны сэтгүүл болох "Journal of Hematology & Oncology" нь мэс засал хийх боломжгүй орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн хатуу хавдрын эмчилгээнд моно эмчилгээ болгон ашигладаг TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)-ийн I/II үе шатны судалгааны үр дүнг (KL264-01/MK-2870-001) нийтэлжээ.Дэлгэрэнгүй унших»

Зургадугаар сарын 10-нд Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн HER2-эерэг ходоодны шархтай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд Трастузумаб Дерукстекан (T-DXd, DS-8201a) эмийг нэн тэргүүнд хянах санал дэвшүүлж байгааг зарлав...Дэлгэрэнгүй унших»

Саяхан Merck & Co., Inc. (Merck) компани PD-1 дарангуйлагч пембролизумабыг Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас мэс засал хийгээгүй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ленватиниб болон трансартериал химиоэмболизаци (TACE)-тай хамт хэрэглэхийг зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв...Дэлгэрэнгүй унших»