Саяхан Merck & Co., Inc. (Merck) компани өөрийн PD-1 дарангуйлагч пембролизумабыг Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас ленватиниб болон трансартериал химиоэмболизаци (TACE)-тай хамт мэс засал хийх боломжгүй, үсэрхийлээгүй элэгний эсийн хавдартай өвчтөнүүдийг эмчлэхэд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв.
Энэхүү шинэ заалтыг батлах нь III үе шатны LEAP-012 клиник туршилтын өгөгдөл дээр үндэслэсэн болно. Энэхүү олон төвт, санамсаргүй, давхар нууцлалтай, III үе шатны судалгаанд (LEAP-012) 480 өвчтөн хамрагдаж, ленватиниб болон TACE болон пембролизумаб (n=237) эсвэл TACE болон хос плацебо (n=243)-ийн аль нэгийг авахаар санамсаргүй байдлаар хуваарилсан.
Үр дүнгээс харахад ленватиниб болон TACE болон пембролизумаб хэрэглэсэн бүлэгт өвчний явцгүй амьдрах хугацаа (PFS) дундаж нь 14.6 сар байсан бол плацебо бүлэгт 10.0 сар байв. 24 сарын нийт амьдрах хугацаа (OS) тус тус 75% ба 69% байв.
Ленватинибнь тодорхой төрлийн хорт хавдрыг эмчлэхэд ашигладаг киназын дарангуйлагч юм. Киназын дарангуйлагчид нь нэг буюу хэд хэдэн уургийн киназын үйлдлийг хаадаг ферментийн дарангуйлагчид юм.
Пембролизумаб нь лимфоцитууд дээрх хүний эсийн гадаргуугийн PD-1 (програмчлагдсан үхлийн рецептор-1)-д чиглэсэн хүнжүүлсэн моноклональ IgG4 каппа эсрэгбие юм. PD-1 рецептор нь дархлааны системийг өөртөө халдахаас урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг чухал "дархлааны шалган нэвтрүүлэх цэг"-ийг өгдөг. Зарим төрлийн хавдар нь PD-L1 (програмчлагдсан үхлийн рецепторын лиганд-1)-ийн өндөр экспресстэй байдаг. Бусад хавдрын төрлүүд нь PD-L1 индукцийн (халдвараас дархлаагаар дамждаг гэмтлийг хамгаалах) байгалийн физиологийг авч, хавдрын эсрэг хариу урвалд тохируулан дасан зохицох дархлааны эсэргүүцлийг ашигладаг. PD-L1 нь PD-1-тэй холбогдох үед Т эсийн үйл ажиллагаа дарангуйлагддаг; пембролизумаб нь PD-1: PDL-1 цогцолбор үүсэхийг хааж, Т эсийн дамждаг устгалыг сайжруулах боломжийг олгодог.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 6-р сарын 19