Зургадугаар сарын 6-нд олон улсын анагаах ухааны сэтгүүл болох Journal of Hematology & Oncology нь стандарт эмчилгээнд тэсвэртэй, мэс засал хийх боломжгүй орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн хатуу хавдрын дан эмчилгээ болох TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)-ийн I/II үе шатны судалгааны үр дүнг (KL264-01/MK-2870-001) нийтэлжээ.
Сацитузумаб тирумотекан (sac-TMT) нь цитотоксик белотеканаас гаралтай топоизомераза I дарангуйлагчтай холбогдсон TROP2 эсрэгбие моноклональ эсрэгбиеээс бүрдэх эсрэгбие-эмийн коньюгат юм.KL610023) шинэ холбоос үүсгэгчээр дамжуулан.
Арга зүй
Өвчтөнүүдэд стандарт эмчилгээнд тэсвэртэй, орон нутгийн дэвшилтэт/метастазтай хатуу хавдар мэс засалд орох боломжгүй байв. 1-р үе шатны тунг нэмэгдүүлэх бүлэгт өвчтөнүүдэд стандарт эмчилгээнд тэсвэртэй, орон нутгийн дэвшилтэт/метастазтай хатуу хавдар мэс засалд орох боломжгүй байв. Sac-TMT-г 2 долоо хоног тутамд 2-12 мг/кг тунгаар судсаар тарьсан. 2-р үе шатанд TNBC болон HR+/HER2− хөхний хорт хавдартай өвчтөнүүд 1-р үе шатанд тодорхойлогдсон өргөтгөлийн (RDEs) тунгаар sac-TMT-г хэрэглэсэн. Үндсэн зорилго нь sac-TMT-ийн хамгийн их тэвчих тунг (MTD) тодорхойлох, RDEs (1-р үе шат) тогтоох, судлаачийн үнэлгээгээр RECIST v1.1-д заасан ORR-ийг тодорхойлох явдал байв (2-р үе шат). Сөрөг үйл явдлыг NCI-CTCAE 5.0 хувилбарын дагуу үнэлсэн.
Үр дүн
1-р үе шатанд гучин өвчтөн хамрагдаж, sac-TMT 2 мг/кг (n = 4), 4 мг/кг (n = 7), 5 мг/кг (n = 7), 5.5 мг/кг (n = 5), болон 6 мг/кг (n = 7) тунгаар хэрэглэсэн. Таван өвчтөн тунг хязгаарлах хордлоготой байсан: 4, 5.5, болон 6 мг/кг тунгаар 3-р зэргийн стоматит; 5 мг/кг тунгаар 3-р зэргийн тууралт; болон 6 мг/кг тунгаар 3-р зэргийн чонон хөрвөс. MTD нь 5.5 мг/кг, RDE нь 4 ба 5 мг/кг байв. 2-р үе шатны тунгийн өргөтгөлд TNBC-ийн хувьд ORR (95% CI) нь 4 мг/кг бүлэгт (n = 23) 34.8% (16.4%, 57.3%), 5 мг/кг бүлэгт (n = 36) 38.9% (23.1%, 56.5%) байв. HR+/HER2− хөхний хорт хавдрын үед ORR (95% CI) нь 31.7% (18.1%, 48.1%) байсан (n = 41).
Дүгнэлт
Sac-TMT нь мэс засал хийх боломжгүй орон нутгийн дэвшилтэт/үсээр ургах хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд удирдах боломжтой аюулгүй байдлын профайлыг харуулсан бөгөөд үсэрхийлсэн TNBC болон HR+/HER2 − хөхний хорт хавдрын үед хавдрын эсрэг үйлчилгээтэй болох нь батлагдсан. Sac-TMT-ийг 3-р үе шатны судалгаагаар судалж байна.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 6-р сарын 19