-
2025 оны 3-р сарын 21-нд Junshi Biosciences компани Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) нь компанийн бүтээгдэхүүн болох торипалимабыг мэс заслын бус буюу үсэрхийлсэн хавдрын эхний ээлжийн эмчилгээнд хэрэглэх бевацизумабтай хавсарсан нэмэлт шинэ эмийн өргөдлийг ("sNDA") баталсан гэж мэдэгдэв...Дэлгэрэнгүй унших»
-
2025 оны 3-р сарын 21-нд, өмнө нь дор хаяж хоёр удаа EZH2 мутацитай, дахилттай буюу тэсвэртэй ("R/R") фолликулын лимфома ("FL") бүхий насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэх зорилгоор Хятадад TAZVERIK® (таземетостат)-ын шинэ эмийн өргөдөл ("NDA")-ийг нөхцөлт байдлаар баталсан тухай зарлаж байна ...Дэлгэрэнгүй унших»
-
2025 оны 3-р сарын 10-нд Сычуань Келун-Биотех компани нь тус компанийн трофобласт эсийн гадаргуугийн антиген 2 (TROP2)-чиглэсэн эсрэгбие-эмийн коньюгат (ADC) сацитузумаб тирумотекан (sac-TMT, өмнө нь SKB264/MK-2870)-ийг Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас зах зээлд гаргахыг зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв...Дэлгэрэнгүй унших»
-
2025 оны 3-р сарын 18-нд Alphamab Oncology нь HER2-ийн эсрэг бипаратопик эсрэгбие-эмийн коньюгат (ADC) JSKN003-ийг Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төвөөс (CDE) Нээлттэй Эмчилгээний Томилгоог олгосон гэж мэдэгдэв. Энэхүү томилгоо нь ...-ийг эмчлэх зориулалттай.Дэлгэрэнгүй унших»
-
2025 оны 3-р сарын 10-нд Hansoh Pharma компани нь тус группын инновацилаг эм болох Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate шахмал)-ын гурав дахь шинэ эмийн өргөдлийг ("NDA") Хятадын Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа ("NMPA") орон нутгийн дэвшилтэт... өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зөвшөөрсөн тухай зарлав.Дэлгэрэнгүй унших»
-
2025 оны 3-р сарын 12-нд Zai Lab Limited компани Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) нь өвчний явцтай, дахилттай эсвэл үсэрхийлсэн умайн хүзүүний хорт хавдартай өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулагдсан TIVDAK (тисотумаб ведотин-tftv)-ийн Биологийн лицензийн өргөдлийг (BLA) хүлээн авснаа зарлав...Дэлгэрэнгүй унших»
-
2025 оны 3-р сарын 5-нд Ascentage Pharma компани өөрийн олверембатиниб эмийг Хятадын Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төвөөс (CDE) бага эрчимтэй хими эмчилгээтэй хавсарч хэрэглэх зорилгоор нээлтийн эмчилгээний тодорхойлолт (BTD) авснаа зарлав...Дэлгэрэнгүй унших»
-
2025 оны 3-р сарын 4-нд BeiGene нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) мэс засал хийх боломжгүй эсвэл үсэрхийлсэн улаан хоолойн хавтгай эсийн хавдар (ESCC)-тай насанд хүрэгчдэд эхний ээлжийн эмчилгээнд TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)-ийг цагаан алт агуулсан хими эмчилгээтэй хамт хэрэглэхийг зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв.Дэлгэрэнгүй унших»
-
2025 оны 2-р сарын 25-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) өмнө нь системийн эмчилгээ хийлгээгүй мэс заслын бус буюу үсэрхийлсэн элэгний эсийн хавдрын эмчилгээнд финотонлимабыг SCT510-тай хавсарч хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. Финотонлимаб нь рекомбинант хүнжүүлсэн IgG4...Дэлгэрэнгүй унших»
-
2025 оны 2-р сарын 8-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) нь Sinocelltech Group Ltd-ийн программчилсан үхлийн 1 (PD-1) моноклональ эсрэгбие (mAb) болох финотонлимабыг дахилт болон/эсвэл мета-үрэвслийн эхний ээлжийн эмчилгээнд цагаан алтад суурилсан хими эмчилгээтэй хавсарч хэрэглэхийг зөвшөөрсөн...Дэлгэрэнгүй унших»
-
2025 оны 2-р сарын 21-нд Хятадын Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь ходоод/улаан хоолойн үрэвслийн дэвшилтэт үе шатанд Satri-cel (CT041) (Claudin18.2-ын эсрэг аутологийн CAR Т эсийн бүтээгдэхүүний нэр дэвшигч)-д нээлтийн эмчилгээний тодорхойлолт (BTD) олгосон...Дэлгэрэнгүй унших»
-
2025 оны 2-р сарын 22-нд Хятадын Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) ипилимумаб тарилгын (CTLA-4 эсрэгбие; R&D код: IBI310) шинэ эмийн өргөдлийг (NDA) хүлээн авч, харилцаа холбооны салбарт тэргүүлэх үнэлгээний тодорхойлолт олгосон...Дэлгэрэнгүй унших»
Бээжингийн хорт хавдрын эмнэлгийн хамтын ажиллагааны эмнэлгийн байгууллага