Олон улсын хэлтэс

2024 оны 12-р сарын 3-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) тэргүүлэх хяналтын хөтөлбөрөөр дамжуулан шинэлэг Zepzelca (тарилгын зориулалттай лурбинектидин) эмийг зах зээлд гаргахыг зөвшөөрсөн. Энэхүү эмийг жижиг эсийн уушгины метастазтай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулагдсан...Дэлгэрэнгүй унших»

12-р сарын 31-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) нь орон нутгийн дэвшилтэт мэс засал хийх боломжгүй эсвэл үсэрхийлсэн хүний ​​эпидермисийн өсөлттэй өвчтөнүүдийн эхний ээлжийн эмчилгээнд VYLOYTM (золбетуксимаб)-ийг фторпиримидин болон платинум агуулсан хими эмчилгээтэй хавсарч хэрэглэхийг зөвшөөрөв...Дэлгэрэнгүй унших»

2024 оны 12-р сарын 31-нд Сичуань Келун-Биотех Биофармацевтик ХХК (цаашид “Компани” гэж нэрлэдэг) нь Хятад улсад Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас программчилсан эсийн үхлийн лиганд1 (PD-L1)-ээр удирдуулсан шинэлэг хүнжүүлсэн моноклональ эсрэгбие (“mAb”)-ийн маркетингийн зөвшөөрөл авсан...Дэлгэрэнгүй унших»

C-CAR031 нь HCC-г эмчлэх зорилгоор судалж буй аутологийн, хуягт GPC3-чиглэсэн химер антиген рецептор T-Cell (CAR-T) эмчилгээ юм. Энэ нь AstraZeneca-ийн давамгайлсан сөрөг хувиргагч өсөлтийн хүчин зүйл-бета рецептор II давамгайлсан сөрөг... ашиглан бүтээсэн шинэ GPC3-чиглэсэн CAR-T дээр суурилдаг.Дэлгэрэнгүй унших»

2024 оны 12-р сарын 20-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн ROS өвчтэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулагдсан дараагийн үеийн ROS1 тирозин киназын дарангуйлагч (TKI) болох DOVBLERON ® (талетректиниб адипат капсул)-ын шинэ эмийн өргөдлийг (NDA) батлав...Дэлгэрэнгүй унших»

C-CAR031 нь элэгний эсийн хорт хавдрын эмчилгээнд зориулан судалж буй аутологийн, хуягт GPC3-ийг чиглүүлэгч химер антиген рецептор Т эсийн (CAR-T) эмчилгээ юм. C-CAR031-ийн элэгний эсийн хорт хавдрын (HCC) судалгааны явцыг Америкийн Клиникийн Хавдар Судлалын Нийгэмлэгийн (ASCO) жилийн уулзалтад амаар танилцуулсан...Дэлгэрэнгүй унших»

GT101 нь өвчтөний өөрийн хавдраас өргөжүүлж, залуужуулсан TIL-ээр хийсэн аутологийн эсийн эмчилгээ юм. Эмчилгээг өвчтөнөөс хавдрын эдийг цуглуулж, TIL-ийг гаргаж авах замаар хийдэг. Дараа нь гаргаж авсан TIL-ийг Grit Bio-ийн өмчийн үйлдвэрлэлийн платформ StemTe ашиглан өргөжүүлэх болно...Дэлгэрэнгүй унших»

TAEST16001 эсүүд нь HLA-A*02:01-ийн хүрээнд NY-ESO-1 (өргөн хүрээний хавдрын үед илэрхийлэгддэг) эерэг зөөлөн эдийн саркома (STS)-ийг чиглүүлдэг, өндөр хамааралтай NY-ESO-1-д өвөрмөц Т эсийн рецептор (TCR)-ийг илэрхийлдэг генетикийн хувьд инженерчлэгдсэн аутолог Т эсүүд юм. Дэвшилтэт С өвчтэй өвчтөнүүдэд хийсэн I үе шатны судалгаа...Дэлгэрэнгүй унших»

2024 оны 12-р сарын 4-нд Хятадад TYVYT® (синтилимаб тарилга) болон ELUNATE® (фруктининиб)-ийн хослолын шинэ эмийн хэрэглээ (NDA)-г Mismatch Repair proficient (pMMR) хавдартай, эндометрийн дээд зэргийн хорт хавдартай өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ашиглах нөхцөлт зөвшөөрөл авлаа.Дэлгэрэнгүй унших»

GC203 нь Juncell Therapeutics-ийн өмчийн DeepTIL® эсийн өргөтгөлийн платформ болон NovaGMP® генийн өөрчлөлтийн платформыг ашиглан боловсруулсан вирусгүй шинэ вектор генээр өөрчлөгдсөн TIL эмчилгээ юм. DeepTIL® нь TIL-үүдийг хангалттай хүчтэй болгож, дусаах дараа IL-2 хослол шаардлагагүй болгодог...Дэлгэрэнгүй унших»

Глиобластома олон хэлбэртэй (GBM) нь хамгийн үхлийн аюултай хорт хавдрын нэг бөгөөд шинээр оношлогдсон GBM-ийн одоогийн тусламж үйлчилгээний стандартын дагуу бараг бүх өвчтөн дахилттай байдаг. Дахилттай GBM (rGBM) нь эмчилгээний сонголт хязгаарлагдмал, дундаж наслалт 8 сараас бага байдаг. TX103 нь CAR-T ce...Дэлгэрэнгүй унших»

RD13-02 нь эрүүл доноруудаас гаргаж авсан CD7-г чиглүүлдэг, дахилттай эсвэл тэсвэртэй Т эсийн цочмог лимфобластын лейкеми/лимфома (T-ALL/LBL)-ийг эмчлэхэд зориулагдсан CAR-T эсийн бүх нийтийн бүтээгдэхүүн юм. Энэ нь нөхдийн эсрэг үхэл, залгаас-эзэнгийн эсрэг өвчин (GvHD), эзэн-эзэнгийн эсрэг...-ээс зайлсхийхийн тулд генетикийн хувьд өөрчлөгдсөн.Дэлгэрэнгүй унших»