C-CAR031-ийн тухай

C-CAR031 нь аутологийн, хуягт GPC3-онилсон химер антиген рецептор Т-эсийн (CAR-T) эмчилгээ бөгөөд HCC-ийг эмчлэхэд судалж байна.

Элэгний эсийн хавдрын (HCC) C-CAR031-ийн судалгааны ахиц дэвшлийг 2024 онд Чикаго хотод болсон Америкийн Клиникийн Хавдар Судлалын Нийгэмлэгийн (ASCO) жилийн уулзалтад амаар танилцуулсан.

Арга зүй: Хүний биед хийсэн анхны нээлттэй шошготой тунг нэмэгдүүлэх туршилт нь хурдасгасан титрлэлт болон i3+3 загварыг ашигласан. ≥ 1 шугамын системийн эмчилгээнд амжилтгүй болсон GPC3+ дэвшилтэт HCC оноотой өвчтөнүүдэд стандарт лимфодепрессийн дараа C-CAR031-ийг нэг удаа судсаар тарьсан. Үндсэн төгсгөлийн цэгүүд нь аюулгүй байдал ба тэсвэрлэх чадвар, бусад нь фармакокинетик ба урьдчилсан үр нөлөө юм. Гаж нөлөө (AEs)-ийг CTCAE 5.0-аар ангилсан бөгөөд цитокин ялгаруулах хам шинж (CRS) / дархлааны эффектор эстэй холбоотой мэдрэлийн хордлогын хам шинж (ICANS)-ийг ASTCT 2019 шалгуурын дагуу үнэлсэн. Объектив хариу урвалыг судлаач RECIST 1.1-ийн дагуу үнэлсэн.

Үр дүн: 2024 оны 1-р сарын 5-ны байдлаар нийт 24 оноо 4 тунгийн түвшинд (DLs) C-CAR031 дуслаар тарьсан. Бүх оноо нь BCLC C үе шаттай HCC, 83.3% (20/24) нь элэгний гаднах үсэрхийлэлтэй байсан. Өмнөх эмчилгээний шугамын дундаж тоо 3.5 (1-6 хүрээ), 23 (95.8%) оноо нь ICI (дархлааны хяналтын цэгийн дарангуйлагч) болон TKI (тирозин киназын дарангуйлагч)-ийг хэрэглэсэн. Бүх оноог аюулгүй байдлын үүднээс үнэлэх боломжтой байсан. Тунг хязгаарлах хордлого байхгүй бөгөөд ICANS ажиглагдсан. CRS нь 22 (91.7%) оноонд ажиглагдсан бөгөөд зөвхөн 1 (4.2%) зэрэглэлийн (G) 3 CRS байв. Хамгийн түгээмэл ≥G3 AE нь лимфоцитопени (100%), нейтропени (70.8%), тромбоцитопени (37.5%) болон трансаминазын өсөлт (16.7%) байв. Нэг оноо (4.2%) нь G3 CRS-ийн улмаас үүссэн DL4 үед G4 миелосупресси, 1 оноо (4.2%) нь G3 завсрын уушгины хатгалгаатай байв. Бүх AE нь буцаах боломжтой байв. Үр дүнгийн хувьд 22 оноог үнэлж болно. Хавдрын бууралт нь зөвхөн элэгний доторх гэмтэлд төдийгүй элэгний гаднах гэмтэлд 90.9% оноотой ажиглагдсан бөгөөд дундаж бууралт 44.0% байв (хүрээ 3.4%-94.4%). Бүх DL-ийн онооны хувьд өвчний хяналтын түвшин 90.9%, объектив хариу урвалын түвшин (ORR) 50.0% байв. DL4-д ORR 57.1% байв.

Дүгнэлт: Судалгаагаар хүнд эмчилгээ хийлгэсэн HCC өвчтөнүүдэд C-CAR031-ийн аюулгүй байдлын профайлыг удирдах боломжтой бөгөөд хавдрын эсрэг үйлчилгээтэй болохыг харуулсан.

Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.

Утасны дугаар: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Лавлагаа

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-announces-clinical-data-showing-preliminary-anti-tumor-activity-for-c-car031-an-armored-autologous-gpc3-car-t-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-at-asco-annual-meeting-2024-302162941.html

2.https://www.abelzeta.com/abelzeta-announces-abstract-for-c-car031-accepted-for-presentation-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019

4.ASCO-2024-IR-Presentation.pdf (astrazeneca.com)