Олон улсын хэлтэс

2025 оны 1-р сарын 22-нд "Nature Medicine" сонин нь Akeso-ийн бие даан боловсруулсан PD-1/CTLA-4 биспецифик эсрэгбиеийн кадонилимабыг оксалиплатин ба капецитабинтай хослуулан мэс засал хийх боломжгүй орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн ходоод, улаан хоолойн шархыг эмчлэх эхний шатны эмчилгээний үр дүнг нийтэлжээ...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 1-р сарын 8-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) орон нутгийн даамжралтай буюу үсэрхийлсэн шээсний замын хорт хавдартай (la/mUC) насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд PADCEVTM (enfortumab vedotin)-ийг KEYTRUDA (pembrolizumab)-тай хавсарч хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. NMPA нь enfortumab vedotin-ийг сам хорхойд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 2-р сарын 17-нд Innovent Biologics компани нь анхны PD-1/IL-2α-хазайлтын биспецифик эсрэгбиеийн нэгдлийн уураг болох IBI363 нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-аас хоёр дахь удаагаа Хурдан Завсрын Тэмдэглэл (FTD) хүртсэнээ зарлав. Энэхүү тэмдэглэгээ нь мэс засал хийх боломжгүй, ... эмчилгээнд хамаарна.Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 1-р сарын 16-нд IMPACT компани Сенапариб капсул (派舒宁®) нь Хятад улсад Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас эпителийн өндөр зэрэглэлийн (FIGO III ба IV үе шат) өндөр зэрэглэлийн өндгөвчний үрэвсэлтэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн эмчилгээний зориулалтаар моно эмчилгээ болгон маркетингийн зөвшөөрөл авсан гэж мэдэгдэв...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 2-р сарын 7-нд Сычуань Келун-Биотех Биофармацевтикал компани нь Хятадад үсэрхийлсэн бүдүүн гэдэсний хорт хавдрыг (mCRC) эмчлэх зорилгоор Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаанаас Цетуксимаб N01 тарилгыг зөвшөөрсөн тухай зарлав. Энэхүү зөвшөөрөл нь III үе шатны томоохон хэмжээний клиник судалгаанд үндэслэсэн болно...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 2-р сарын 10-нд CARsgen Therapeutics компани THANK-u Plus™ платформ дээр боловсруулсан аллоген BCMA CAR-T эмчилгээгээр эмчилсэн анхны өвчтөн 28 дахь өдрийн үнэлгээгээр хатуу бүрэн хариу урвал (sCR) болон хамгийн бага үлдэгдэл өвчний (MRD) сөрөг үр дүнд хүрсэн гэж мэдэгдэв. Дотооддоо боловсруулсан...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 1-р сарын 29-нд Хятадын судалгааны баг “Эрт хариу урвалгүй HER2 эерэг хөхний хорт хавдрын неоадъювант пиротиниб ба трастузумаб (NeoPaTHer): ирээдүйтэй, олон төвтэй, хариу урвалд дасан зохицсон судалгааны үр нөлөө, аюулгүй байдал, биомаркерын шинжилгээ” гарчигтай өгүүллийг нийтэлжээ...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 1-р сарын 26-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь LM-108 тарилгыг микросателлит тогтворгүй байдал (MSI-H) эсвэл тохиромжгүй засварлах согог (dMMR) бүхий дэвшилтэт хатуу хавдрын шинэлэг эмчилгээнд оруулахаар төлөвлөж байгааг зарлав...Дэлгэрэнгүй унших»

1-р сарын 20-нд Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) нь дахилттай буюу үсэрхийлсэн хамрын хөндийн хавдар (NPC)-тай өвчтөнүүдийн эхний ээлжийн эмчилгээнд зориулсан цисплатин ба гемцитабиныг хослуулан хэрэглэх шинэлэг хүнжүүлсэн моноклональ эсрэгбие болох тагитанлимаб (өмнө нь KL-A167)-ийг батлав. ...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 1-р сарын 16-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) орон нутгийн даамжралттай буюу үсэрхийлсэн EGFR T790M мутацитай жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC)-тай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулсан лимертинибийн шинэ эмийн хэрэглээг (NDA) баталсан. Лимертинибийн тухай Лимертиниб ...Дэлгэрэнгүй унших»

1-р сарын 8-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь CLDN18.2-эерэг дэвшилтэт нойр булчирхайн үрэвслийн эмчилгээнд моно эмчилгээ болгон ангиллынхаа хамгийн шилдэг TOPO1i анти-CLDN18.2 ADC болох IBI343-д нээлтийн эмчилгээний тодорхойлолт (BTD) олгосон...Дэлгэрэнгүй унших»

2025 оны 1-р сарын 8-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төвөөс (CDE) 9MW2821 эмийг Нээлттэй Эмчилгээний Зохиол (BTD)-ээр шагнасан. 9MW2821 эмийг PD-1-ийн эсрэг моноклональ эсрэгбие болох торипалимабтай хавсарч, эмчилгээ хийлгээгүй, мэс засал хийгээгүй тохиолдолд хэрэглэнэ...Дэлгэрэнгүй унших»