2025 оны 1-р сарын 16-нд IMPACT компани Сенапариб капсул (派舒宁®) нь Хятад улсад Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас өндөр зэрэглэлийн өндгөвч, фаллопийн гуурсан хоолой эсвэл анхдагч хэвлийн хөндийн хорт хавдартай, эхний ээлжийн платинум дээр суурилсан хими эмчилгээг дуусгасны дараа хариу үйлдэл үзүүлж (бүрэн эсвэл хэсэгчилсэн) насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг дэмжих эмчилгээнд моно эмчилгээ болгон борлуулах зөвшөөрөл авсан гэж мэдэгдэв.
IMPACT-ийн нээж, боловсруулсан Сенапариб нь хүчтэй бөгөөд шинэлэг PARP 1/2 дарангуйлагч юм. Түүний өвөрмөц молекулын бүтэц нь өндөр in vitro болон in vivo идэвхжил, онцгой зорилтот сонгомол чанар, өргөн аюулгүй байдлын цонхыг өгдөг. Энэхүү зөвшөөрөл нь FLAMES судалгаанд үндэслэсэн болно. Энэхүү судалгаа нь өндгөвчний хорт хавдрын даамжирсан, эхний шатны хими эмчилгээг дуусгаж, бүрэн хариу үйлдэл (CR) эсвэл хэсэгчилсэн хариу үйлдэл (PR)-д хүрсэн өвчтөнүүдийн эмчилгээний эмчилгээнд Сенапарибыг дан эмчилгээ болгон хэрэглэх үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэх санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай, олон төвт, III үе шатны клиник судалгаа юм. FLAMES судалгааны үр дүнгээс харахад Сенапариб нь плацеботой харьцуулахад PFS-ийн дундаж үзүүлэлт мэдэгдэхүйц сайжирсан (PFS нь 13.6 сарынхтай харьцуулахад хүрээгүй, HR 0.43, P < 0.0001), BRCA-ийн төлөв байдлаас үл хамааран. Сенапариб нь аюулгүй байдлын мэдэгдэхүйц асуудалгүй тэсвэрлэх чадвартай профилийг харуулсан. [1] Үр дүнгээс харахад HRD эерэг болон HRD сөрөг популяци хоёулаа Сенапариб эмчилгээний үр дүнг авч, Сенапарибыг өргөн хүрээний клиник хэрэглээнд ашиглах боломжийг онцолж байна. Энэхүү судалгааны үр дүн нь өндгөвчний хорт хавдартай шинээр оношлогдсон өвчтөнүүдэд Сенапарибыг эхний ээлжийн эмчилгээний стандарт эмчилгээ болгон ашиглахыг хүчтэй дэмжих болно.
Судалгааны шилдэг үр дүнг анх 2023 онд ESMO дээр аман илтгэл болгон танилцуулж, 2024 онд CSCO дээр танилцуулсан. 2024 оны 5-р сарын 15-нд олон улсад нэр хүндтэй анагаах ухааны сэтгүүл Nature Medicine нь "Сенапариб нь өндгөвчний хорт хавдрын эхний шугамын эмчилгээний эмчилгээ: санамсаргүй түүврийн 3-р үе шатны туршилт" гарчигтай үр дүнг нийтэлсэн.
Өндгөвчний хорт хавдар нь эмэгтэйчүүдийн нөхөн үржихүйн хамгийн түгээмэл тохиолддог үхлийн аюултай хорт хавдрын нэг юм. GLOBOCAN 2020-ийн мэдээллээр дэлхий даяар өндгөвчний хорт хавдрын өвчлөл 310,000, нас баралт 210,000 болжээ. Үндэсний хорт хавдрын төвөөс 2024 онд гаргасан хамгийн сүүлийн үеийн үндэсний хорт хавдрын статистик мэдээллээр 2022 онд Хятадад өндгөвчний хорт хавдрын 61,100 шинэ тохиолдол, 32,600 нас баралт бүртгэгдсэн нь эмэгтэйчүүдийн хамгийн үхлийн аюултай хавдар болжээ. Өндгөвчний хорт хавдрын эрт үеийн шинж тэмдгүүдийн улмаас өвчтөнүүдийн 80 орчим хувь нь оношлогдоход аль хэдийн хүнд шатандаа орсон байдаг бөгөөд 5 жилийн амьд үлдэх түвшин ердөө 41.8% байдаг. Хэдийгээр анхны цагаан алт агуулсан хими эмчилгээний дараа өндгөвчний хорт хавдар эдгэрч болох ч ихэнх өвчтөнүүд дахилттай тулгардаг бөгөөд өндгөвчний хорт хавдартай өвчтөнүүдийн дунд эмчилгээний клиник хэрэгцээ хангагдаагүй хэвээр байна.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Лавлагаа
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 2-р сарын 18