GC203 нь Juncell Therapeutics-ийн өмчийн DeepTIL® эсийн өргөтгөлийн платформ болон NovaGMP® генийн өөрчлөлтийн платформыг ашиглан боловсруулсан вирусгүй векторын генээр өөрчлөгдсөн шинэ TIL эмчилгээ юм. DeepTIL® нь TIL-ийг хангалттай хүчтэй болгож, дусаах дараа IL-2 хослол шаардлагагүй болгож, урьдчилсан эмчилгээний эрч хүчийг бууруулж чадна. NovaGMP® нь Т эсийг Лентивирусын вектортой харьцуулах өндөр үр ашигтайгаар эдийн засгийн хувьд өөрчилдөг. GC203 нь өөрөө холбогдсон мембрантай холбогдсон интерлейкин-7-ээр бүтээгдсэн бөгөөд энэ нь санах ойн Т эсийн ишний тогтвортой байдлыг хадгалж, дотоод дархлааны эсийг идэвхжүүлж, системийн хордлогоос зайлсхийх боломжтой.
Судлаачид өндгөвчний хорт хавдар дахин давтагдах оноштой өвчтөнүүд дээр GC203-ийг IL-2 эмчилгээ эсвэл эрчимтэй лимфодеплецийн хослолгүйгээр туршиж үзсэн. Судалгааны зорилго нь энэхүү эмчилгээний аюулгүй байдал, үр нөлөөг тодорхойлох явдал байв. 2021 оны 9-р сараас 2024 оны 1-р сарын хооронд нээлттэй нэг төвийн туршилтад нийт 20 өвчтөн хамрагдсан бөгөөд 18 өвчтөнийг үнэлэх боломжтой байв. Үнэлгээ хийх боломжтой өвчтөнүүд нь ECOG PS 1 (55.6%) эсвэл 2 (44.4%) байсан бөгөөд өмнө нь 5 системийн эмчилгээний дундаж үзүүлэлттэй байсан (хүрээ: 2-11). 9 (50%) өвчтөнд 3 ба түүнээс дээш хавдрын гэмтэл байсан. Зорилтот гэмтлийн дундаж хэмжээ 57 (хүрээ: 13-146) мм байв.
GC203 нь өндгөвчний хорт хавдар дахин давтагдсан эсвэл үсэрхийлсэн өвчтөнүүдэд ирээдүйтэй үр дүнг үзүүлсэн. Бага эрчимтэй урьдчилсан эмчилгээ, IL-2 хослолыг арилгахын ачаар аюулгүй байдлын профайл нь уламжлалт TIL эмчилгээтэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц сайжирсан. Ихэнх гаж нөлөө (AEs) нь 1 эсвэл 2-р зэрэгтэй байсан бөгөөд шинж тэмдгийн эмчилгээ хийснээр арилгах эсвэл эмчлэх боломжтой байв. 5-р зэрэглэлийн тохиолдол гараагүй. 2024 оны 1-р сарын эцсийн хугацаа гэхэд судлаачийн үнэлсэн объектив хариу урвалын түвшин (ORR) 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3) байсан бөгөөд үүнд 11.1% бүрэн хариу урвал (CR) багтсан. Өвчний хяналтын түвшин (DCR) 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2) байсан. 12 сарын нийт амьд үлдэх (OS) түвшин 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9) байв. Мэдээллийн төгсгөлийн үед OS-ийн дундаж түвшин төлөвшөөгүй байв.
2023 онд хатагтай Х цавины өвчний улмаас эмнэлэгт хэвтсэн.мөн бүсэлхийн өвдөлтШалгалтын үеэр хэвлийн арын хэсэг, цавины болон бусад хэсэгт олон тунгалгийн булчирхай томорсон нь тогтоогдсон бөгөөд энэ нь өндгөвчний өндөр зэрэглэлийн сероз хорт хавдар гэсэн оношийг баталж байна. Тиймээс хатагтай Х хими эмчилгээ, мэс засал, дархлаа эмчилгээ гэх мэт эмчилгээ хийлгэсэн боловч үр дүн нь тийм ч сайн байгаагүй бөгөөд хавдар дахин сэргэсэн.
Тиймээс хатагтай Х нь TIL эсийн эмчилгээний GC203 эмнэлзүйн туршилтад оролцсон бөгөөд GC203-аар нэг сарын эмчилгээ хийсний дараа хавдар 37.3%-иар буурсан.
Дүгнэлт: GC203-ийг дуслаар хийхЭмчилгээний сонголт хязгаарлагдмал, дахилттай ОС өвчтөнүүдэд хүлээн зөвшөөрөгдөх аюулгүй байдал, өндөр үр дүнтэй байдаг.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Лавлагаа
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Нийтэлсэн цаг: 2024 оны 12-р сарын 11