Зургадугаар сарын 30-нд Avistone-ийн бие даан боловсруулсан MET дарангуйлагч Vebreltinib нь орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC)-тай өвчтөнүүдийг MET олшруулалттай эмчлэх зорилгоор Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас нөхцөлт зөвшөөрөл авсан. Энэ нь Вебрелтинибийг Хятадад хэрэглэхийг зөвшөөрсөн гурав дахь заалт бөгөөд MET-олшруулсан NSCLC өвчтөнүүдэд тусгайлан зөвшөөрөгдсөн дэлхийн анхны дан эмчилгээний эмчилгээ юм.
Хятадад энэхүү шинэ заалт болох орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC)-тай өвчтөнүүдийг MET олшруулалттай эмчлэхэд Вебрелтинибыг баталсан нь KUNPENG судалгааны (NCT04258033) 2 ба 3-р бүлгийн эерэг үр дүнд үндэслэсэн болно.
2-р бүлэгт голчлон өмнө нь эмчилгээ хийлгэсэн, стандарт эмчилгээ (цагаан алтанд суурилсан хими эмчилгээ орно) амжилтгүй болсон MET-аар өсгөсөн NSCLC өвчтэй хүмүүсийг хамруулсан бол 3-р бүлэгт голчлон өмнө нь эмчилгээ хийлгээгүй, хими эмчилгээнээс татгалзсан MET-аар өсгөсөн NSCLC өвчтэй хүмүүсийг хамруулсан.
Орон нутгийн даамжралтай буюу үсэрхийлсэн NSCLC-тэй нийт 86 өвчтөнийг хоёр бүлэгт хамруулсан (2-р бүлэгт 33, 3-р бүлэгт 53). Судалгааны үр дүнгээс харахад нийт объектив хариу урвалын түвшин (ORR) 48.8%, өвчний хяналтын түвшин (DCR) 77.9%, хариу урвалын дундаж хугацаа (DoR) 12.1 сар, даамжиралгүй амьдрах хугацаа (PFS) 7.4 сар, нийт амьдрах хугацаа (OS) 13.9 сар байв.
2-р бүлэгт (өмнө нь эмчлүүлж байсан 33 өвчтөн) ORR 48.5%, DCR 78.8%, DoR-ийн дундаж хугацаа 11.0 сар, PFS-ийн дундаж хугацаа 6.2 сар, OS-ийн дундаж хугацаа 11.7 сар байв.
3-р бүлэгт (эмчилгээ хийгээгүй 53 өвчтөн) ORR 49.1%, DCR 77.4%, DoR-ийн дундаж хугацаа 12.1 сар, PFS-ийн дундаж хугацаа 8.3 сар, OS-ийн дундаж хугацаа 15.5 сар байв.
KUNPENG судалгаанд тархины суурь үсэрхийлэлтэй 21 өвчтөнийг Бие даасан хяналтын хороо (IRC) үнэлсэн. Эдгээрээс 10 нь батлагдсан хэсэгчилсэн хариу урвал (PR)-д хүрсэн бөгөөд үүний үр дүнд ORR 47.6%, DCR 85.7%, дундаж DoR 11.0 сар байв. Нэмж дурдахад, PFS болон OS-ийн дундаж нь тус тус 8.3 сар ба 14.7 сар байв.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 7-р сарын 8