2025 оны 4-р сарын 17-нд Hansoh Pharmaceutical компани нь тус группын өөрөө боловсруулсан B7-H3-т чиглэсэн эсрэгбие-эмийн коньюгат (ADC) HS-20093 тарилгын эмийг Хятадын Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас эмчилгээний нээлтийн эм болгон оруулах зөвшөөрөл авсан бөгөөд платинум дээр суурилсан хими эмчилгээний дараа даамжирсан эсвэл дахилттай, орон нутгийн даамжралттай буюу үсэрхийлсэн хавтгай хучуур бус жижиг эсийн уушгины хорт хавдар (NSCLC)-д хэрэглэх заалттай.
HS-20093 нь топоизомеразын дарангуйлагч (TOPOi)-тай ковалент байдлаар холбогдсон хүний бүрэн B7-H3 эсрэгбие болох моноклональ эсрэгбиеээс бүрдэх, уушгины хорт хавдар, саркома, толгой, хүзүүний хорт хавдар болон бусад хатуу хавдрыг эмчлэх зорилгоор Хятадад олон удаагийн клиник туршилтаар боловсруулагдсан B7-H3-т чиглэсэн ADC бөгөөд судалгааны хамгийн өндөр үе шат нь III үе шатны клиник туршилтууд юм.
Энэхүү тодорхойлолтыг ARTEMIS-001 судалгааны урьдчилсан эмнэлзүйн өгөгдлөөр баталгаажуулсан болно. Энэ бол Хансоҳ Фарма компанийн хийсэн орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн хатуу хавдрын (орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн хавтгай хучуур бус жижиг эсийн уушгины хорт хавдар, платинум дээр суурилсан хими эмчилгээний дараа даамжрсан эсвэл дахилттай) аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадвар, урьдчилсан хавдрын эсрэг үйл ажиллагааг үнэлдэг 300 гаруй өвчтөнийг хамруулсан I үе шатны нээлттэй шошготой, олон төвт туршилт юм.
Өмнө нь HS-20093 эмийг NMPA-аас хоёр заалтын дагуу эмчилгээний нээлтийн эм болгон оруулах зөвшөөрөл авсан:
· Стандарт нэгдүгээр шатны эмчилгээний дараа (цагаан алтны давхар хими эмчилгээ болон дархлаа эмчилгээ хавсарсан) үүссэн өргөн хүрээтэй үе шаттай жижиг эсийн уушгины хорт хавдар (ES-SCLC).
· Өмнөх хоёр ба түүнээс дээш эмчилгээний дараа өвчний явц сайжирсан өвчтөнүүдийн остеосаркома.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 4-р сарын 22