Бээжингийн Avistone Biotechnology Co., Ltd.-ийн боловсруулсан PLB1004 нь жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдрыг (NSCLC) эмчлэхэд ашигладаг аюулгүй, өндөр сонгомол, үр ашигтай эргэлт буцалтгүй эпидермисийн өсөлтийн хүчин зүйлийн рецепторын тирозин киназын дарангуйлагч (EGFR-TKI) юм.
2025 оны 4-р сарын 9-нд Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) Бээжингийн Авистон Биотехнологийн PLB1004-ийг орон нутгийн дэвшилтэт буюу METastatic жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC)-тай, EGFR-TKI эмчилгээ амжилтгүй болсны дараа олшролт болон/эсвэл хэт илэрхийлэлтэй өвчтөнүүдийн шинэлэг эмчилгээнд оруулахаар төлөвлөж байгааг харуулсан.
EGFR-TKI-ийн дараа EGFR мутаци, MET олшруулалт эсвэл MET хэт их илэрхийлэлтэй жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдартай өвчтөнүүдийг эмчлэхэд PLB1004-ийг Вебрелтинибтэй хослуулан хэрэглэсэн урьдчилсан эмнэлзүйн үр дүнг 2024 оны Уушгины хорт хавдрын дэлхийн бага хурлын үеэр зарласан.
Дөчин дөрвөн өвчтөнд Вебрелтиниб 100мг + PLB1004 160мг (n=15), Вебрелтиниб 150мг + PLB1004 160мг (n=13), Вебрелтиниб 200мг + PLB1004 80мг (n=3), эсвэл Вебрелтиниб 150мг + PLB1004 80мг (n=13) өгч, нийт аюулгүй байдлын шинжилгээнд хамрагдсан. Үнэлгээнд хамрагдсан 44 өвчтөний 36.4% нь тархины үсэрхийлэлтэй байсан бөгөөд өвчтөнүүдийн 86.4% нь өмнө нь гурав дахь үеийн EGFR-TKI-г тус тус авч байжээ. Туршилтад хамрагдсан Вебрелтиниб болон PLB1004 тунгийн бүх түвшинд объектив хариу үйлдэл үзүүлсэн бөгөөд хариу урвалыг үнэлэх боломжтой өвчтөнүүдийн 19-д (59.4%) хэсэгчилсэн хариу үйлдэл (PRs) ажиглагдсан. Тархины үсэрхийлэлтэй өвчтөнүүдийн дунд ORR нь 75.0% (9/12) байв. Өмнө нь гурав дахь үеийн EGFR-TKI эмчилгээ хийлгэж байсан өвчтөнүүдийн ORR нь 58.6% (17/29) байсан. Хамгийн түгээмэл TRAE нь тууралт ба паронихиа байв. TRAE-ийн улмаас эмчилгээгээ зогсоосон өвчтөн байхгүй.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 4-р сарын 10