2026 оны 3-р сарын 10-нд MediLink Therapeutics компанийн боловсруулсан тарилгын зориулалттай инновацилаг B7-H3-ийг чиглүүлэгч эсрэгбие-эмийн коньюгат (ADC) YL201-ийг Хятадын Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны Эмийн Үнэлгээний Төвөөс "Шилдэг эмчилгээний" гэсэн тодорхойлолтыг авсан. Энэхүү заалт нь өргөн хүрээтэй үе шаттай жижиг эсийн уушгины хорт хавдрын (ES-SCLC) эхний ээлжийн эмчилгээнд Серплулимабтай хавсарч хэрэглэх явдал юм.
YL201 нь B7H3-ийг тусгайлан онилсон шинэлэг ADC юм. B7H3 уураг нь янз бүрийн хавдрын төрлийн хорт хавдар үүсгэгч эсүүд дээр хэт ихээр илэрхийлэгддэг боловч хэвийн эдэд хязгаарлагдмал илэрхийлэлтэй тул ADC эмийн бай болох боломжийг нь харуулж байна. YL201-ийг MediLink-ийн хавдрын бичил орчны идэвхжүүлэх боломжтой LINKer-ачааллын (TMALIN®) технологийг өндөр өвөрмөц B7H3 эсрэгбиетэй холбож ашиглан боловсруулсан. Одоогийн байдлаар YL201-ийг янз бүрийн хатуу хавдрын судалгаанд хамруулж байгаа бөгөөд Хятадад жижиг эсийн уушгины хорт хавдар болон хамрын хөндийн хорт хавдрын гол үе шатны туршилтад оруулсан.
### Эрх бүхий клиник өгөгдөл: Үр нөлөө сайтай, аюулгүй байдал сайтай
2025 оны 3-р сард олон улсын шилдэг сэтгүүл *Nature Medicine* нь хүнд хэлбэрийн хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд YL201-ийн 1/1b үе шатны клиник туршилтын өгөгдлийг нийтэлсэн. 312 өвчтөнийг хамарсан энэхүү судалгаагаар дараахь зүйлийг харуулсан.
- **Нийт үр нөлөө:** Үнэлгээнд хамрагдсан 287 өвчтөний дунд объектив хариу урвалын түвшин (ORR) гайхалтай 40.8% байсан бөгөөд үүнд 2 өвчтөн бүрэн хариу урвал (CR), 115 өвчтөн хэсэгчилсэн хариу урвал (PR) хүрсэн байна. Өвчний хяналтын түвшин (DCR) 83.6% хүрсэн.
- **Өргөн шатлалт жижиг эст уушгины хорт хавдар (ES-SCLC):** Өмнө нь цагаан алтад суурилсан хими эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн ORR 63.9%, DCR 91.7%, өвчний явцгүй амьдрах хугацаа (mPFS) дундаж нь 6.3 сар байв.
- **Хамар залгиурын хавдар (ХЗХК):** 70 өвчтөний дунд ORR 48.6%, DCR 92.9% байсан бөгөөд 2 өвчтөн бүрэн хариу үйлдэл үзүүлсэн. Хариу үйлдлийн дундаж хугацаа (mDOR) 8.4 сар байв.
Эдгээр өгөгдөл нь YL201-ийн хавдрын эсрэг хүчтэй үйлчилгээ болон олон төрлийн дэвшилтэт хатуу хавдрын үед удирдах боломжтой аюулгүй байдлын профайлыг бүрэн баталгаажуулж, дараагийн клиник судалгаа, өргөн хэрэглээний бат бөх суурийг тавьж байна.
### Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн Хэлтэс: Олон Улсын Анагаах Ухааны Таны Гүүр
Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн газар нь дэлхийд тэргүүлэгч хорт хавдрын оношлогоо, эмчилгээний технологи, эмийг нэвтрүүлэхэд тууштай анхаарч ажилладаг. Бид хамгийн сүүлийн үеийн судалгааны дэвшлийг нягт дагаж мөрдөж, дотоод болон олон улсын шилдэг шинжлэх ухааны байгууллагуудтай нягт хамтран ажиллаж, олон улсын өвчтөнүүдэд YL201 зэрэг шинэлэг эмчилгээний сонголтуудыг цаг тухайд нь авах боломжийг олгохыг эрмэлздэг.
Манай Олон улсын өвчтөний үйлчилгээний баг танд дараах үйлчилгээг үзүүлж чадна:
- **Хувь хүнд тохирсон эмнэлгийн үнэлгээ:** Олон салбарын баг (MDT) таны эмнэлгийн бүртгэлийг цогцоор нь үнэлж, ADC эмчилгээ таны нөхцөлд тохирох эсэхийг тодорхойлно.
- **Эмчилгээ авах боломжийг хялбаршуулсан:** Хятад руу виз авахад туслах, мэргэжлийн зөвлөгөө авах цаг товлох, орчуулгын үйлчилгээ зохион байгуулах, эмнэлэгт хэвтэх ажлыг зохицуулах зэрэг санаа зоволтгүй туршлагыг мэдрүүлнэ.
### Дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсвэл бидэнтэй холбогдоно уу
Хэрэв та эсвэл таны хайртай хүн уушгины жижиг эсийн хорт хавдар, хамрын хөндийн хавдар эсвэл бусад хүнд хэлбэрийн хатуу хавдартай холбоотой бэрхшээлтэй тулгарч байгаа бөгөөд ADC эмчилгээний талаар илүү дэлгэрэнгүй мэдээлэл авах эсвэл эмчилгээний боломжуудыг үнэлэхийг хүсвэл Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тастай яаралтай холбогдоно уу. Манай Олон Улсын Өвчтөний Үйлчилгээний мэргэжилтнүүд таны асуултад 24 цагийн дотор хариу өгөх болно.
**Холбоо барих мэдээлэл:**
- **Утас:** 400-880-3716���
- **WeChat:** 17801183037
- **И-мэйл:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com
Хорт хавдрын эмчилгээний зам хүнд хэцүү гэдгийг бид ойлгож байгаа ч нээлт бүр шинэ найдварыг илэрхийлдэг. Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн газар тантай хамт мэргэжлийн анагаах ухааны технологи, дулаан, энэрэнгүй тусламжийг ашиглан хорт хавдрыг хамтдаа даван туулж, амьдралын эхлэлийг угтан авахыг хүсэж байна.
Нийтэлсэн цаг: 2026 оны 3-р сарын 24