7-р сарын 16-нд олон улсын шилдэг сэтгүүл болох Nature Medicine нь ходоодны хүнд хэлбэрийн хорт хавдар эсвэл ходоод-улаан хоолойн холбоосын хорт хавдрыг (GC/GEJC) эмчлэхэд зориулагдсан клаудин 18.2 (CLDN18.2)-ийг чиглүүлсэн эсрэгбие-эмийн коньюгат (ADC) болох SHR-A1904-ийн судалгааны мэдээллийг нийтэлжээ. Судлаачид өмнө нь CLDN18.2-эерэг хүнд хэлбэрийн G/GEJ хорт хавдартай 95 өвчтөнд SHR-A1904-ийн үр нөлөөг үнэлэх зорилгоор хүн дээр анх удаа гурван үе шаттай, 1-р үе шатны клиник туршилт явуулсан.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Хоргүй ходоодны хучуур эдэд илэрхийлэгддэг, хорт хавдрын эсийн гадаргуу дээр хортой хувиргалтын үед илэрдэг нягт холболтын уураг болох Клаудин-18 изоформ 2 (CLDN18.2) нь ходоод, ходоод-улаан хоолойн холболтын (G/GEJ) хорт хавдрын эмчилгээний ирээдүйтэй бай юм. SHR-A1904 нь CLDN18.2-ыг чиглүүлдэг моноклональ эсрэгбие, ДНХ-ийн топоизомераза I дарангуйлагчийн ачаалал болон задлах боломжтой пептид дээр суурилсан холбогчоос бүрдсэн эсрэгбие-эмийн коньюгат юм.
Тунг нэмэгдүүлэх үе шатанд (0.6–8.0 мг кг−1) тунг хязгаарлах хордлого нь 4.8 мг кг−1 тунгаар хоёр өвчтөнд (3-р зэргийн халууралттай нейтропени ба 3-р зэргийн цусан дахь билирубин нэмэгдсэн) болон 6.0 мг кг−1 тунгаар нэг өвчтөнд (3-р зэргийн ходоодны салст бүрхүүлийн гэмтэл) ажиглагдсан. Хамгийн их тэвчих тун хүрээгүй бөгөөд фармакокинетик болон үр нөлөөг нэмэгдүүлэх зорилгоор 6.0 мг кг−1 ба 8.0 мг кг−1-ийг сонгосон. Эмчилгээний явцад үүссэн гаж нөлөө нь 95 өвчтөнд бүгдэд нь тохиолдсон бөгөөд хамгийн түгээмэл нь цус багадалт (72 (75.8%)), дотор муухайрах (64 (67.4%)), гипоальбуминеми (61 (64.2%)) болон цагаан эсийн тоо буурах (56 (58.9%)). Нэмж дурдахад, 59 өвчтөнд (62.1%) эмтэй холбоотой 3 ба түүнээс дээш зэргийн гаж нөлөө илэрсэн. Эмчилгээтэй холбоотой нас баралт бүртгэгдээгүй. Хариу үйлдэл үзүүлсэн өвчтөнүүдийн дунд батлагдсан объектив хариу урвалын түвшин 6.0 мг кг−1 тунгаар 24.2% (95% итгэлцлийн интервал (CI), 11.1–42.3), 8.0 мг кг−1 тунгаар 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) байв. Өвчний явцгүй дундаж амьдрах хугацаа 6.0 мг кг−1 тунгаар 5.6 сар (95% CI, 3.0–6.9), 8.0 мг кг−1 тунгаар 5.8 сар (95% CI, 3.0–8.6) байв. Эцэст нь хэлэхэд, SHR-A1904 нь CLDN18.2-эерэг G/GEJ хорт хавдартай өвчтөнүүдэд удирдах боломжтой аюулгүй байдлын профайлыг харуулсан бөгөөд хавдрын эсрэг үйл ажиллагааг дэмжиж байгаа тул цаашид судалгаа хийх шаардлагатай байна.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 7-р сарын 24