2025 оны 8-р сарын 13-нд Номхон далайн цаг сонин 2025 оны Уушгины хорт хавдрын дэлхийн бага хурал (WCLC)-ийн албан ёсны вэбсайт энэ жилийн бага хурлын сонгосон судалгааны товч агуулгыг нийтэлсэн бөгөөд онцлох үйл явдлуудын дунд HLX43-ийн анхны хүний биед хийсэн 1-р үе шатны клиник туршилт болох Хенлиусын PD-L1 ADC-ийн шинэчилсэн товч агуулгыг оруулсан болно.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 нь PD-L1-ийг чиглэсэн өргөн хүрээний хавдрын эсрэг ADC нэр дэвшигч бөгөөд дархлааны хяналтын цэгийн хориг болон ачааллын зуучлалтай цитотоксик чанарыг нэгтгэсэн хос механизмыг харуулдаг. Эмнэлзүйн өмнөх мэдээллээс харахад HLX43 нь жижиг эсийн уушгины хорт хавдар (NSCLC), умайн хүзүүний хорт хавдар (CC), улаан хоолойн хавтгай эсийн хавдар (ESCC) болон PD-1/L1 mAb-д тэсвэртэй бусад хавдрын төрлүүдэд хавдрын эсрэг сайн нөлөөтэй бөгөөд таатай тэсвэрлэх чадвартай байдаг.
Шинэчилсэн товчлолын дагуу HLX43 нь хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд, ялангуяа хяналтын цэгийн дарангуйлагч эмчилгээнд амжилтгүй болсон урьдчилан эмчилсэн NSCLC өвчтөнүүдэд өндөр хариу урвалын түвшинг харуулсаар байна. HLX43 нь тодорхой дэд бүлгүүдэд илүү сайн үр дүнтэй бөгөөд EGFR зэрлэг хэлбэрийн хавтгай бус NSCLC-д объектив хариу урвалын түвшин (ORR) 47.4% байгаа нь аюулгүй байдлын таатай профайлыг хадгалж байна. HLX43 нь PD-L1 экспрессээс үл хамааран бат бөх үр нөлөөг харуулж байгаа нь түүний биомаркераас хамааралгүй хавдрын эсрэг потенциалыг харуулж байна.
CPI-д тэсвэртэй NSCLC-ийн хожуу үеийн эмчилгээнд үр дүнтэй: 2025 оны 2-р сарын 28-ны байдлаар нийт 85 өвчтөн HLX43 эмчилгээ хийлгэсэн. Ia үе шатанд (тунг нэмэгдүүлэх) хатуу хавдартай 21 өвчтөн хамрагдсан бол Ib үе шатанд (тунг нэмэгдүүлэх) гурван бүлэгт (2, 2.5, 3 мг/кг) 64 NSCLC өвчтөнийг хамруулсан. Өвчтөнүүдийн 88.2% (75/85) нь өмнөх хяналтын цэгийн дарангуйлагч (CPI) эмчилгээг амжилтгүй хийсэн нь анхаарал татаж байна.
Тодорхой дэд бүлгүүдэд мэдэгдэхүйц үр дүнтэй NSCLC-ийн ирээдүйтэй үр нөлөө: 76 NSCLC өвчтөний (69 үр дүнтэй гэж үнэлэгдэх боломжтой) дунд ORR нь 31.9% (22/69), өвчний хяналтын түвшин (DCR) нь 87.0% (60/69) байв. Дэд бүлгийн шинжилгээгээр HLX43-ийн тодорхой популяцид ирээдүйтэй үр нөлөөг харуулсан: Ib үе шатанд 2 мг/кг ба 2.5 мг/кг когортууд тус тус ORR-ийг 38.1% (8/21) ба 33.3% (7/21) болгосон; CPI-д тэсвэртэй NSCLC өвчтөнүүд (n=61) ORR-ийг 32.8% (20/61) харуулсан; EGFR зэрлэг хэлбэрийн хавтгай бус NSCLC өвчтөнүүд (n=19) ORR нь 47.4% (9/19) байв.
Аюулгүй байдлын таатай профайл, бага хоруу чанартай өндөр үр дүнтэй: Ia үе шатанд 4 мг/кг бүлэгт халууралттай нейтропенитэй холбоотой нэг DLT тохиолдол ажиглагдсан. Эмчилгээтэй холбоотой гаж нөлөө (TRAE) өвчтөнүүдийн 95.2%-д, ихэвчлэн 1-2-р зэрэгт бүртгэгдсэн. ≥3 зэрэг TRAE нь 5 өвчтөнд (23.8%) тохиолдсон бөгөөд бүгд 3 ба 4 мг/кг бүлэгт багтсан бөгөөд хамгийн их тохиолддог нейтрофилын тоо буурсан (19%), цагаан эсийн тоо буурсан (19.0%) болон цус багадалт (14.3%). Энэхүү судалгаанд мэдээлэгдсэн дархлаатай холбоотой гаж нөлөө (irAE) нь HLX43 нь дархлаа эмчилгээний үр нөлөөг өдөөх чадвартай болохыг харуулж байна. irAE мэдээлсэн өвчтөнүүдэд объектив хариу урвалын түвшин (ORR) өндөр байгааг тэмдэглэх нь зүйтэй.
Биомаркерын өөр өөр төлөв байдалд үр дүнтэй: PD-L1 эерэг NSCLC өвчтөнүүд (n=50) ORR нь 32.0% (16/50) байсан бол PD-L1 сөрөг/тодорхойгүй өвчтөнүүд (n=19) ORR нь 31.6% (6/19) хүрсэн бөгөөд мэдэгдэхүйц ялгаа ажиглагдаагүй.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 8-р сарын 15