2025 оны 5-р сарын 12-нд CARsgen нь THANK-u Plus™ платформ ашиглан боловсруулсан аллоген BCMA-д чиглэсэн CAR-T болох CT0596-ийн урьдчилсан эмнэлзүйн өгөгдлийг зарлалаа. CT0596-г одоогоор дахилттай/тэсвэртэй олон миелома (R/R MM) эсвэл дахилттай/тэсвэртэй плазмын эсийн лейкеми (R/R PCL)-ийн эрт үеийн хайгуулын эмнэлзүйн судалгаанд үнэлж, түүний аюулгүй байдал, урьдчилсан үр нөлөөг үнэлж байна.
2025 оны 5-р сарын 6-ны байдлаар өмнөх гурван шугамын эмчилгээ хийлгэсэн R/R MM-тэй 8 өвчтөнд FC горимоор (флударабин 22.5-30 мг/м² ба циклофосфамид 350-500 мг/м²) лимфодепелятцийн дараа CT0596-г хамруулж, эмчилгээнд хамруулсан. Дөрвөн сар хүртэлх хугацааны хяналтын гол үр дүнгүүдэд дараахь зүйлс орно.
Тунг хязгаарлах хордлого (DLTs), ≥3-р зэргийн цитокины ялгаралтын хам шинж (CRS), дархлааны эффектор эстэй холбоотой мэдрэлийн хордлогын хам шинж (ICANS), эсвэл шилжүүлэн суулгах эзэн эсрэг өвчин (GVHD) зэрэг шинж тэмдэг илрээгүй. Бүтээгдэхүүн нь аюулгүй байдлын таатай профайлтай байсан бөгөөд гаж нөлөөний улмаас эмчилгээгээ зогсоогоогүй өвчтөн байхгүй.
1) 4 дэх долоо хоногт анхны үр дүнгийн үнэлгээг хийсэн 5 өвчтөний 3 нь (60%) хатуу бүрэн хариу үйлдэл/бүрэн хариу үйлдэл (sCR/CR)-д хүрсэн бол 4 нь (80%) чөмөгт үлдэгдэл өвчний хамгийн бага сөрөг (MRD)-д хүрсэн. 2) 14 дэх өдөр 2 өвчтөний үр дүнгийн эрт үеийн мэдээлэлд хэмжигдэхүйц гэмтэл тус тус ≥92% ба ≥65%-иар буурсан болохыг харуулсан. 3) 1 өвчтөн протоколд заасан үр дүнгийн үнэлгээний хугацаанд хараахан хүрээгүй байсан.
Дөрвөн сарын хяналтын үзлэгийг дуусгасан анхны өвчтөнийг оролцуулаад бүх sCR/CR өвчтөнүүд эмчилгээний хариу урвалаа үргэлжлүүлсээр байв.
Урьдчилсан аюулгүй байдал, үр дүнгийн өгөгдөлд үндэслэн CT0596 нь урьдчилан тодорхойлсон бүх тунгийн түвшинд R/R MM өвчтөнүүдэд таатай тэсвэрлэлт болон үр дүнгийн дохиог харуулсан бөгөөд CAR-T тэлэлт ажиглагдсан. Эдгээр олдворууд нь зөвхөн R/R MM-д төдийгүй аутоиммун плазмын эсүүдээр дамждаг бусад плазмын эсийн хорт хавдар болон аутоиммун өвчнийг цаашид судлах шаардлагатай байна.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 5-р сарын 15