2025 оны 5-р сарын 1-нд Hansoh Pharmaceutical компани тус группийн өөрөө боловсруулсан B7-H4-ийг чиглүүлсэн эсрэгбие-эмийн коньюгат (ADC) HS-20089 тарилгыг Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA)-аас эмчилгээний нээлтийн эм болгон оруулах зөвшөөрөл авсан бөгөөд үүнийг цагаан алтанд тэсвэртэй давтагдах хучуур эдийн хорт хавдар, умайн гуурсан хоолойн хорт хавдар эсвэл хэвлийн хөндийн анхдагч хорт хавдартай өвчтөнүүдэд хэрэглэхийг санал болгож байна.
Энэхүү тодорхойлолтыг I үе шатны HS-20089-101 судалгаа болон II үе шатны HS-20089-201 судалгааны үр дүнгээр баталгаажуулсан болно. HS-20089-101 судалгаа нь хүнд хэлбэрийн хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд тарилгын зорилгоор HS-20089-ийн аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадвар, фармакокинетик болон үр нөлөөг үнэлэх олон төвтэй, нээлттэй шошготой I үе шатны клиник туршилт юм. HS-20089-201 судалгаа нь давтагдах буюу үсэрхийлсэн өндгөвчний хорт хавдар болон эндометрийн хорт хавдартай өвчтөнүүдэд судсаар тарьсан HS-20089-ийн үр нөлөө, аюулгүй байдал, фармакокинетикийн профайл болон дархлааны үүслийг үнэлэх олон төвтэй, нээлттэй шошготой II үе шатны клиник туршилт юм.
HS-20089 нь өндгөвчний хорт хавдар болон бусад эмэгтэйчүүдийн хавдрын эмчилгээнд зориулж Хятадад олон тооны клиник туршилтаар боловсруулсан топоизомераза дарангуйлагч (TOPOi) бүхий B7-H4-т чиглэсэн ADC бөгөөд судалгааны хамгийн өндөр үе шат нь III үе шатны клиник туршилтууд юм. B7-H4 нь эндометрийн хорт хавдар болон өндгөвчний хорт хавдар зэрэг олон хатуу хавдарт өндөр илэрхийлэгддэг боловч хэвийн эдэд хязгаарлагдмал илэрхийлэлтэй трансмембран дархлааны хяналтын цэгийн гликопротейн юм.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
И-мэйл хаяг:myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 5-р сарын 9