NMPA Репоректиниб эмийг хэрэглэхийг зөвшөөрөв: NTRK-ийн нэгдэлд эерэг хатуу хавдрын шинэ эрин үе

2026 оны эхээр Хятадын хавдрын эмчилгээний салбарт томоохон нээлт хийлээ. 1-р сарын 5-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) нь мэдрэлийн эсийн тирозин рецептор киназа (NTRK) генийн нэгдэл агуулсан хатуу хавдартай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулсан шинэ үеийн зорилтот Репоректиниб эмийг албан ёсоор батлав. Энэхүү зөвшөөрөл нь эмчилгээний бэрхшээлтэй тулгарч буй олон хүнд хэлбэрийн хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд, ялангуяа өмнөх эмчилгээ нь амжилтгүй болсон эсвэл үр дүнтэй эмчилгээний сонголтгүй хүмүүст шинэ найдвар, сонголтыг авчирдаг.

3e5522cf7bfb8ac1ef73015accfb3d6.jpg

**Окаплер® (Репотректиниб)-ийн тухай: Шинэ үеийн, хүчтэй, нарийн чиглэсэн эм**

Ocapler® (Репотректиниб) нь ROS1 болон NTRK онкоген генийн нэгдлийг нарийн чиглүүлэх зориулалттай шинэ үеийн тирозин киназын дарангуйлагч (TKI) юм. Эдгээр генетикийн өөрчлөлттэй хатуу хавдартай (жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар гэх мэт) өвчтөнүүдийн хувьд Репотректиниб нь өмнөх зорилтот эмчилгээнд тэсвэртэй байсан ч мэдэгдэхүйц үр дүнтэй болохыг харуулж байна. Мөн тархины үсэрхийллийг үр дүнтэй хянаж, эмчилгээний илүү удаан хугацааны үр дүнг өгдөг.

**Гайхалтай үр ашгийг харуулсан бат бөх өгөгдөл**

NMPA-ийн зөвшөөрөл нь дэлхийн 1/2 үе шатны TRIDENT-1 гол судалгаанд үндэслэсэн болно. Үр дүн нь урам зориг өгч байна:

- **Өмнө нь TRK-т чиглэсэн эмчилгээ хийлгэж байсан өвчтөнүүдийн хувьд:** Объектив хариу урвалын түвшин (ORR) 50%-д хүрсэн бол өвчний хяналтын түвшин (DCR) 42% байв.
- **Өмнө нь TRK-т чиглэсэн эмчилгээ хийлгэж байгаагүй, эмчилгээ хийлгээгүй өвчтөнүүдэд:** Үр нөлөө нь бүр ч гайхалтай бөгөөд объектив хариу урвалын түвшин 58% хүртэл өндөр, түүний дотор бүрэн хариу урвалын түвшин (CR) 15% байгаа нь зарим өвчтөнд хавдар бүрэн алга болсон гэсэн үг юм. Хариу үйлдэл үзүүлсэн хүмүүсийн 83% нь жилийн дараа ч үр дүнгээ үзүүлсээр байгааг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Эдгээр өгөгдөл нь NTRK-ийн нэгдэл эерэг хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд Репотректинибын хүчтэй бөгөөд удаан эдэлгээтэй хавдрын эсрэг үйлчилгээ, мөн удирдах боломжтой аюулгүй байдлын профайлыг тодорхой харуулж байна.

**Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн Газар: Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Үйлчилгээнд Таны Гарц**

Хятадын тэргүүлэгч хорт хавдрын оношилгоо, эмчилгээний төвүүдийн нэг болох Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн газар нь хорт хавдрын эсрэг тэмцлийн тэргүүн эгнээнд үргэлж байдаг. Олон Улсын Анагаах Ухааны Тасгийн газар нь дэлхийн өнцөг булан бүрээс ирсэн өвчтөнүүдэд зориулсан бидний тусгай цонх бөгөөд олон улсын стандартад нийцсэн өндөр чанартай, хувь хүнд тохирсон эмнэлгийн үйлчилгээ үзүүлэхийг зорьдог.

**Яагаад биднийг сонгох вэ?**

1. **Дэлхийн дэвшилтэт эмчилгээнд хандах боломж:** Бид дэлхийн хамгийн сүүлийн үеийн эмийн зөвшөөрлийг (жишээлбэл, Репоректиниб эмийн саяхны зөвшөөрлийг) нягт дагаж мөрдөж, олон улсын өвчтөнүүд АНУ, Европ болон бусад бүс нутагт байдаг эмчилгээний аргуудтай зэрэгцэн Хятадад дэвшилтэт эмчилгээний сонголтуудыг авах боломжтойг баталгаажуулдаг.
2. **Олон салбарын мэргэжилтнүүдийн баг (MDT):** Бид уушгины хорт хавдар, саркома, бамбай булчирхайн хорт хавдар зэрэг хатуу хавдрын янз бүрийн чиглэлээр туршлагатай мэргэжилтнүүдийн багтай бөгөөд NTRK зэрэг ховор тохиолддог генийн нэгдэлтэй өвчтөнүүдэд нарийн оношлогоо, цогц эмчилгээний төлөвлөгөө гаргах чадвартай.
3. **Нэг цэгийн олон улсын өвчтөний үйлчилгээ:** Анхны зөвлөгөө, эмнэлгийн бүртгэлийг хянах, цаг товлох, мэргэжилтний зөвлөгөөнөөс эхлээд эмчилгээний зохицуулалт, эмнэлэгт хэвтэх дэмжлэг, дараагийн тусламж үйлчилгээ хүртэл бид бүх үйл явцын туршид саадгүй, олон хэлтэй, анхааралтай үйлчилгээ үзүүлдэг.
4. **Хил дамнасан эмнэлгийн зохицуулалтын тохиромжтой байдал:** Бид олон улсын өвчтөнүүдийн аялал, харилцаа холбооны хэрэгцээг гүнзгий ойлгож, таны эмнэлгийн аялалыг жигд, санаа зоволтгүй байлгахын тулд шаардлагатай тусламжийг үзүүлэх боломжтой.

**Нарийвчилсан эмчилгээний аялалаа эхлүүлэхийн тулд бидэнтэй одоо холбогдоно уу**

Хэрэв та эсвэл таны хайртай хүмүүс NTRK-ийн нэгдэл эерэг хатуу хавдрын эмчилгээнд шинэ найдвар хайж байгаа бол бидэнтэй яаралтай холбоо барина уу. Манай Олон Улсын Эмнэлгийн Хэлтсийн мэргэжлийн баг таны тэнцэх эрхийг үнэлж, нарийвчилсан эмнэлгийн зөвлөгөө өгөхөд бэлэн байна.

- **Олон улсын өвчтөний шуурхай утас:** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (WeChat ID: 17801183037)
- **И-мэйл:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Анхаарна уу: Харилцаа холбооны үр ашгийг хангахын тулд эмнэлгийн бүртгэл илгээхдээ хоёр имэйл хаягийг хуулаад, өвчний товч тайлбарыг оруулна уу.)*

**Үйл ажиллагааны зөвлөгөө:**
Бидэнтэй холбоо барихдаа холбогдох эмгэг судлалын тайлан, генетикийн шинжилгээний тайлан (ялангуяа NTRK генийн нэгдлийн үр дүнг агуулсан тайлан) болон өмнөх эмчилгээний бүртгэлийг бэлтгэнэ үү. Энэ нь манай мэргэжилтнүүдэд хурдан бөгөөд үнэн зөв урьдчилсан үнэлгээ хийхэд тусална.

Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн газар нь мэргэжлийн эмнэлгийн туршлага, дулаан, энэрэнгүй тусламжаар дэлхий даяарх өвчтөнүүдийн эрүүл мэнд, амь насыг хамгаалахад хүчин чармайлт гаргадаг. Бид таны асуултыг хүлээж байна.

微信图片_20241115181717


Нийтэлсэн цаг: 2026 оны 1-р сарын 8