ЧИКАГО—Нойр булчирхайн хорт хавдрын мэс заслын дараах амьд үлдэхийн тулд неоадъювант хими эмчилгээ нь урьдчилсан мэс заслаар гүйцэх боломжгүй болохыг жижиг санамсаргүй туршилт харуулж байна.
Гэнэтийн байдлаар, анх удаа мэс засалд орсон өвчтөнүүд мэс заслын өмнө богино хугацааны FOLFIRINOX хими эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдээс нэг жилээс илүү удаан насалсан байна. Энэ үр дүн нь неоадъювант эмчилгээ нь мэс заслын сөрөг үр дүнгийн өндөр түвшинтэй (R0) холбоотой байсан бөгөөд эмчилгээний бүлгийн олон өвчтөн зангилааны сөрөг статустай болсон тул онцгой гайхмаар юм.
"Нэмэлт хяналтын судалгаа нь неоадъювант бүлэгт R0 ба N0-ийн сайжруулалтын урт хугацааны нөлөөллийг илүү сайн тайлбарлаж магадгүй юм" гэж Норвегийн Ослогийн Их Сургуулийн Америкийн Клиникийн Хавдар Судлалын Нийгэмлэгийн уулзалтын үеэр Анагаах ухааны доктор Кнут Йорген Лабори хэлэв. "Үр дүн нь неоадъювант FOLFIRINOX-ийг тайрч авах боломжтой нойр булчирхайн хорт хавдрын стандарт эмчилгээ болгон ашиглахыг дэмжихгүй байна."
Энэ үр дүн нь хэлэлцүүлэгт уригдсан Калифорнийн Их Сургуулийн Сан Франциско хотын анагаах ухааны доктор Эндрю Х. Ког гайхшруулсан бөгөөд тэд неоадъювант FOLFIRINOX-ийг урьдчилсан мэс заслын оронд хэрэглэхийг дэмжихгүй гэдэгтэй санал нийлсэн. Гэхдээ тэд энэ боломжийг үгүйсгэхгүй. Судалгаанд сонирхолтой байгаа тул FOLFIRINOX неоадъювантийн ирээдүйн байдлын талаар тодорхой мэдэгдэл хийх боломжгүй байна.
Ко өвчтөнүүдийн зөвхөн тал хувь нь неоадъювант химийн эмчилгээний дөрвөн мөчлөгийг дуусгасан гэж тэмдэглэсэн бөгөөд "энэ бүлгийн өвчтөнүүдийн хувьд дөрвөн мөчлөгийн эмчилгээ нь ерөнхийдөө тийм ч хэцүү биш тул миний хүлээж байснаас хамаагүй бага байна ... Хоёрдугаарт, яагаад мэс заслын болон эмгэг судлалын илүү таатай үр дүн [R0, N0 төлөв] нь неоадъювант бүлэгт муу үр дагаварт хүргэх хандлагад хүргэдэг вэ? шалтгааныг нь ойлгож, эцэст нь гемцитабин дээр суурилсан горимд шилжих хэрэгтэй."
"Тиймээс бид энэхүү судалгаанаас мэс заслын өмнөх үеийн FOLFIRINOX-ийн амьд үлдэх үр дүнд үзүүлэх нөлөөллийн талаар баттай дүгнэлт хийж чадахгүй байна... FOLFIRINOX нь одоо ч байгаа бөгөөд хэд хэдэн судалгаагаар тайрч авах мэс засалд түүний боломжийг тодруулна гэж найдаж байна." Өвчин.
Лабори мэс засал нь үр дүнтэй системийн эмчилгээтэй хавсарсан тохиолдолд нойр булчирхайн хорт хавдрын үед хамгийн сайн үр дүнг өгдөг болохыг тэмдэглэжээ. Уламжлал ёсоор тусламж үйлчилгээний стандартад урьдчилсан мэс засал, туслах хими эмчилгээ багтдаг байсан. Гэсэн хэдий ч неоадъювант эмчилгээг дараа нь мэс засал, туслах хими эмчилгээ хийх нь олон хавдар судлаачдын дунд түгээмэл болж эхэлсэн.
Неоадъювант эмчилгээ нь олон боломжит ашиг тусыг санал болгодог: системийн өвчнийг эрт хянах, хими эмчилгээний явцыг сайжруулах, гистопатологийн үр дүнг сайжруулах (R0, N0) гэж Лабори үргэлжлүүлэв. Гэсэн хэдий ч өнөөг хүртэл неоадъювант хими эмчилгээний амьд үлдэх ашиг тусыг тодорхой харуулсан санамсаргүй туршилт байхгүй байна.
Санамсаргүй туршилтуудын мэдээллийн хомсдолыг арилгахын тулд Норвеги, Швед, Дани, Финляндын 12 төвийн судлаачид тайралт хийх боломжтой нойр булчирхайн толгойн хорт хавдартай өвчтөнүүдийг элсүүлжээ. Урьдчилсан мэс засалд санамсаргүй байдлаар сонгогдсон өвчтөнүүдэд туслах эмээр өөрчилсөн FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX)-ийн 12 мөчлөгийг хэрэглэсэн. Неоадъювант эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд FOLFIRINOX-ийн 4 мөчлөгийг хэрэглэсний дараа давтан үе шаттай эмчилгээ, дараа нь туслах эм mFOLFIRINOX-ийн 8 мөчлөгийг хэрэглэсэн. Үндсэн эцсийн зорилго нь нийт амьдрах чадвар (OS) байсан бөгөөд судалгаагаар 18 сарын амьдрах чадвар нь мэс заслын өмнөх 50%-иас неоадъювант FOLFIRINOX-ийн 70% болж сайжирсан болохыг харуулсан.
Мэдээлэлд ЭКОГ-ын статус 0 эсвэл 1-тэй санамсаргүй байдлаар сонгогдсон 140 өвчтөн багтсан. Эхний мэс заслын бүлэгт 63 өвчтөний 56 (89%) нь мэс засалд орж, 47 (75%) нь туслах хими эмчилгээ хийлгэж эхэлсэн. Неоадъювант эмчилгээнд хамрагдсан 77 өвчтөний 64 (83%) нь эмчилгээг эхлүүлж, 40 (52%) нь эмчилгээгээ дуусгаж, 63 (82%) нь мэс засал хийлгэж, 51 (66%) нь туслах эмчилгээ хийж эхэлсэн.
Нэоадъювант хими эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдийн 55.6%-д ≥3 зэргийн сөрөг үр дагавар (AEs) ажиглагдсан бөгөөд голчлон суулгалт, дотор муухайрах, бөөлжих, нейтропени зэрэг шинж тэмдэг илэрсэн. Туслах хими эмчилгээний үед эмчилгээний бүлэг бүрийн өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 40%-д ≥3 зэргийн сөрөг үр дагавар илэрсэн.
Эмчилгээний зорилгын шинжилгээгээр неоадъювант эмчилгээний дундаж амьдрах хугацаа 25.1 сар байсан бол мэс заслын өмнө 38.5 сар байсан ба неоадъювант хими эмчилгээ нь амьдрах эрсдэлийг 52%-иар нэмэгдүүлсэн (95% CI 0.94–2.46, P=0.06). 18 сарын амьдрах хугацаа неоадъювант FOLFIRINOX-ийн үед 60%, мэс заслын өмнө 73% байв. Протокол тус бүрийн шинжилгээ ижил төстэй үр дүнг үзүүлэв.
Гистопатологийн үр дүнгээс харахад неоадъювант хими эмчилгээг илүүд үздэг бөгөөд өвчтөнүүдийн 56% нь R0 статустай болсон бол мэс заслын өмнөх үеийн өвчтөнүүдийн 39% нь (P = 0.076), 29% нь N0 статустай болсон бол өвчтөнүүдийн 14% нь (P = 0.060) тус тус хүрсэн байна. Протокол тус бүрийн шинжилгээгээр неоадъювант FOLFIRINOX-той R0 статус (59% vs. 33%, P=0.011) болон N0 статус (37% vs. 10%, P=0.002)-д статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа ажиглагдсан.
Чарльз Банкхед бол хавдар судлалын ахлах редактор бөгөөд мөн урологи, арьс судлал, нүдний эмгэг судлалын чиглэлээр ажилладаг. Тэрээр 2007 онд MedPage Today-д элссэн.
Энэхүү судалгааг Норвегийн Хорт Хавдрын Нийгэмлэг, Зүүн Өмнөд Норвегийн Бүсийн Эрүүл Мэндийн Газар, Шведийн Сёберг сан болон Хельсинкийн Их Сургуулийн Эмнэлэг дэмжсэн.
Ко 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb” . Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics болон бусад компаниуд.
Эх сурвалжийн ишлэл: Лабори КЖ нар. “Нойр булчирхайн толгойн хорт хавдрын мэс заслын үед богино хугацааны неоадъювант FOLFIRINOX-ийг урьдчилсан мэс засалтай харьцуулсан судалгаа: олон төвт санамсаргүй II үе шатны туршилт (NORPACT-1),” ASCO 2023; LBA4005-ийн товч агуулга.
Энэхүү вэбсайт дээрх материалууд нь зөвхөн мэдээллийн зорилгоор зориулагдсан бөгөөд мэргэшсэн эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчийн эмнэлгийн зөвлөгөө, оношлогоо, эмчилгээг орлох зорилгогүй. © 2005-2023 MedPage Today, ХХК, Ziff Davis компанийн харьяа. Бүх эрх хуулиар хамгаалагдсан. Medpage Today нь MedPage Today, ХХК-ийн холбооны бүртгэлтэй худалдааны тэмдэг бөгөөд гуравдагч этгээд тодорхой зөвшөөрөлгүйгээр ашиглахыг хориглоно.
Нийтэлсэн цаг: 2023 оны 9-р сарын 22