6-р сарын 11-нд Kelun-Biotech компани нь бие даан боловсруулсан TROP2 ADC эмийн sac-TMT (佳泰莱)-г PD-L1 моноклональ эсрэгбиеийн тагитанлимаб (科泰莱)-тай хослуулан Хятадын Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төвөөс (CDE) жолоочийн генийн мутацигүй орон нутгийн даамжралттай буюу үсэрхийлэлтэй хавтгай хучуур бус жижиг эсийн уушгины хорт хавдар (NSCLC) өвчтөнүүдийг эхний ээлжийн эмчилгээнд ашиглахаар шинэлэг эмчилгээний тодорхойлолт (BTD) авсан гэж мэдэгдэв.
Тус компанийн гол бүтээгдэхүүн болох Sac-TMT нь хүний шинэ TROP2 ADC бөгөөд компанийн оюуны өмчийн эрхтэй бөгөөд NSCLC, хөхний хорт хавдар (BC), ходоодны хорт хавдар (GC), эмэгтэйчүүдийн хавдар гэх мэт дэвшилтэт хатуу хавдрыг онилдог. Sac-TMT нь ачааг нэгтгэх шинэ холбоос үүсгэгчтэй хамт боловсруулагдсан бөгөөд энэ нь эмийн эсрэгбиеийн харьцаа (DAR) нь 7.4 байна. Sac-TMT нь хавдрын эсийн гадаргуу дээр TROP2-ийг рекомбинант TROP2-ийн эсрэгтөрөгчийн моноклональ эсрэгбиеээр тодорхойлж, дараа нь хавдрын эсүүдээр эндоцитозлогдож, KL610023-ийг эсийн дотор ялгаруулдаг. Топоизомераза I-ийн дарангуйлагч болох KL610023 нь хавдрын эсүүдэд ДНХ-ийн гэмтэл учруулж, улмаар эсийн мөчлөг зогсох, апоптоз үүсгэдэг. Үүнээс гадна, энэ нь хавдрын бичил орчинд KL610023-ийг ялгаруулдаг. KL610023 нь мембран нэвчих чадвартай тул хажууд нь байх нөлөөг бий болгох эсвэл өөрөөр хэлбэл зэргэлдээх хавдрын эсүүдийг устгах боломжтой.
Энэхүү нээлтийн эмчилгээний тодорхойлолт нь II үе шатны OptiTROP-Lung01 судалгааны хавтгай бус когортоос авсан үр нөлөө, аюулгүй байдлын өгөгдөлд үндэслэсэн болно.
Драйвер генийн сөрөг даамжирсан NSCLC өвчтөнүүдийн эхний ээлжийн эмчилгээ болох sac-TMT-ийг KL-A167 (PD-L1-ийн эсрэг моноклональ эсрэгбие)-тэй хавсарч үнэлсэн OptiTROP-Lung01 II үе шатны судалгааны үр дүнг 2024 оны CSCO-ийн Эрдмийн жилийн уулзалтад танилцуулсан.
Судалгааны үр дүнгээс харахад: 1A бүлгийн хувьд дундаж хяналтын хугацаа 14.0 сар, объектив хариу урвалын түвшин (ORR) 48.6% (18/37, 2 тохиолдол батлагдах төлөвтэй), өвчний хяналтын түвшин (DCR) 94.6%, өвчний явцгүй амьдрах хугацаа (PFS) 15.4 сар (95% CI: 6.7, NE), 6 сарын PFS-ийн түвшин 69.2%; 1B бүлгийн хувьд дундаж хяналтын хугацаа 6.9 сар, ORR 77.6% (45/58, 5 тохиолдол батлагдах төлөвтэй), DCR 100.0%, PFS-ийн дундаж хэмжээнд хүрээгүй, 6 сарын PFS-ийн түвшин 84.6% байв.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 6-р сарын 12