8-р сарын 11-нд Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь InxMed-ийн IN10018 шахмалыг хэрэглэх өргөдлийг орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн KRAS G12C мутаци эерэг бүдүүн гэдэсний хорт хавдрыг (CRC) эмчлэхэд D-1553-тай хавсарч хэрэглэх шинэлэг эмчилгээний зориулалтаар ашиглахаар санал болгосон бөгөөд энэ нь дор хаяж хоёр төрлийн эмчилгээ хийлгэсэн болохыг мэдэгдэв.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ифебемтиниб (IN10018)-ийн тухай
Ифебемтиниб (IN10018) нь FAK-ийн эсрэг өндөр сонгомол, амаар уудаг, жижиг молекулын дарангуйлагч бөгөөд өргөн хүрээний эмчилгээний аргуудтай мэдэгдэхүйц синергитэй байдаг. Эмнэлзүйн хувьд энэ нь хими эмчилгээ, зорилтот эмчилгээ, дархлаа эмчилгээтэй эмчилгээний синерги байгааг харуулсан. Өнөөдрийг хүртэл 600 гаруй өвчтөнд аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадварын таатай профайлаар эмчилгээ хийсэн.
2025 оны ASCO-ийн жилийн хурлаар KRAS G12C мутант хатуу хавдрын үед амаар уух фокусын наалдацын киназа (FAK) дарангуйлагч болох ифебемтиниб (IN10018)-ийг гарсорасиб (D-1533)-тай хавсарч хэрэглэх үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэх зорилгоор Ib/II үе шатны клиник туршилтын (NCT06166836; NCT05379946) хамгийн сүүлийн үеийн клиник өгөгдлийг нийтэлсэн.
2025 оны ASCO-ийн жилийн уулзалтад танилцуулсан эмнэлзүйн өгөгдөлд (Товч агуулга #8629 | Зурагт хуудасны самбар #109) хоёр бүлэг судалгааны үр дүнг оруулсан болно:
PD-L1 экспрессээс үл хамааран ифебемтиниб + гарсорасиб эмчилгээ хийлгэсэн, эхний ээлжийн KRAS G12C-мутант жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC) өвчтөнүүдийн нэг гартай когортын тэсвэржилтийн хяналтын өгөгдөл.
Өмнө нь KRAS G12C-мутант бүдүүн гэдэсний хорт хавдар (CRC)-тэй өвчтөнүүдийн санамсаргүй байдлаар сонгосон когорт судалгаагаар ifebemtinib+ garsorasib болон garsorasib моно эмчилгээг харьцуулсан.
NSCLC когортод ифебемтиниб ба гарсорасибыг хос уух, хими эмчилгээгүй горим болгон хослуулан хэрэглэснээр PD-L1 экспрессээс үл хамааран өндөр хариу урвалын түвшин болон удаан хугацааны үр нөлөө зэрэг гайхалтай клиник ашиг тусыг харуулсан бөгөөд CRC когортод үр дүн нь KRAS дарангуйлагч моно эмчилгээтэй харьцуулахад ифебемтиниб нь тодорхой нэмэлт үр нөлөөтэй болохыг харуулсан.
Эхний ээлжийн NSCLC-ийн гол онцлох үйл явдлууд: Хос амаар уух дэглэм нь удаан хугацааны үр нөлөөг харуулж, амьд үлдэх давуу талыг бий болгож байна
2025 оны 3-р сарын 31-ний байдлаар PD-L1 экспрессээс үл хамааран NSCLC-ийн эхний ээлжийн 33 өвчтөн хамрагдаж, ифебемтиниб ба гарсорасибын хослолыг авсан бөгөөд хяналтын дундаж хугацаа 16.0 сар байв. Өмнө нь тус компани Объектив Хариултын түвшин (ORR) 90.3% байсан гэж мэдээлсэн (ESMO 2024 дээр танилцуулсан мэдээлэл). Дараах хяналтын өгөгдлийг нэгтгэн харуулав:
Өвчний явцгүй дундаж амьдрах хугацаа (mPFS): 22.3 сар
DOR хариу урвалын дундаж хугацаа (mDOR): 19.4 сар
Нийт амьдрах дундаж (mOS): хараахан хүрээгүй байгаа бөгөөд амьдрах чадварын муруй мэдэгдэхүйц өргөгдөж, хавтгайрч байгаа нь удаан хугацааны ашиг тусыг харуулж байна.
Эмчилгээ нь PD-L1-ийн илэрхийлэлийн төлөв байдлаас үл хамааран тогтвортой үр дүнтэй болохыг харуулсан болохыг тэмдэглэх нь зүйтэй.
Өмнө нь эмчилсэн CRC-ийн гол олдворууд: Санамсаргүй туршилт нь KRAS G12Ci-тэй синерги болохыг баталгаажуулдаг
2025 оны 4-р сарын 21-ний байдлаар өмнө нь CRC-ээр эмчлүүлж байсан 36 өвчтөнийг 1:1 харьцаатай санамсаргүй байдлаар сонгон авч, ифебемтиниб + гарсорасиб эсвэл дангаар нь гарсорасибыг хослуулан хэрэглэсэн. Бүх өвчтөнийг рентген шинжилгээгээр үнэлэх боломжтой байсан бөгөөд хавдрын эсрэг хариу урвалыг үнэлж, дараах байдлаар нэгтгэн дүгнэсэн:
ORR: 44.4% (хосолсон) vs. 16.7% (моно)
Өвчний хяналтын түвшин (DCR): 100.0% (хосолсон) vs. 77.8% (моно)
mPFS: 7.7 сар (хосолсон) ба 4.0 сар (моно)
mOS: хавсарсан гарт хараахан хүрээгүй байна; амьд үлдэх муруйд эрт салалт ажиглагдсан
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 8-р сарын 13