2025 оны 5-р сарын 22-нд Allist Pharmaceuticals компани KRAS-G12C дарангуйлагч болох шинэлэг эм болох Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets)-ийг Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) зах зээлд гаргахыг албан ёсоор зөвшөөрсөн тухайгаа зарлав. Энэхүү зөвшөөрөл нь Airuikai-г өмнө нь дор хаяж нэг шугамын системийн эмчилгээ хийлгэж байсан KRAS®®G12C мутацитай дэвшилтэт жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC)-тай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ашиглах боломжийг олгож байна. Энэ нь Allist Pharmaceuticals-ийн баталсан уушгины хорт хавдрын өөр нэгэн шинэлэг эмчилгээг тэмдэглэж байгаа бөгөөд KRASG12C мутацитай жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC)-тай өвчтөнүүдэд шинэ эмчилгээний сонголтыг санал болгож, эмчлэхэд хэцүү энэхүү хорт хавдрын дэд хэлбэрийн эмчилгээний орчныг өөрчлөхөд тусалж байна.
Энэхүү зөвшөөрөл нь стандарт эмчилгээ үр дүнгүй эсвэл үл тэвчих шинжтэй KRASG12C мутаци агуулсан жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдартай өвчтөнүүдэд Глецирасиб моно эмчилгээний аюулгүй байдал, тэсвэр тэвчээр, үр нөлөөг үнэлсэн II үе шатны гол нэг гартай судалгааны үр дүнд үндэслэсэн болно.
Үр дүнгээс харахад Голересай нь үр дүнтэй бөгөөд сайн тэсвэрлэдэг болохыг харуулсан. 2024 оны 9-р сарын 28-ны байдлаар нийт 119 NSCLC өвчтөнийг шинжилгээнд хамруулсан. Бие даасан хяналтын хороо (IRC)-ийн үнэлснээр батлагдсан объектив хариу урвалын түвшин (cORR) 49.6% (40.2%-59.0%), өвчний хяналтын түвшин (DCR) 86.3% (78.7%-92.0%) байв. Хариу урвалын дундаж хугацаа (DOR) 14.5 сар (9.6 сар хүртэл тооцоолж болохгүй), өвчний явцгүй дундаж амьдрах хугацаа (PFS) 8.2 сар (5.2–11.1), нийт дундаж амьдрах хугацаа (OS) 17.5 сар (13.6 сар хүртэл тооцоолж болохгүй) байв.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 5-р сарын 27