2025 оны 8-р сарын 22-нд Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd; Datroway) нь Хятадад мэс засал хийх боломжгүй эсвэл үсэрхийлсэн дааврын рецептор эерэг, HER2 сөрөг (иммуногистохими [IHC] 0, IHC 1+, эсвэл IHC 2+/in situ эрлийзжүүлэлт [ISH] сөрөг) хөхний хорт хавдартай, өмнө нь дотоод шүүрлийн эмчилгээ хийлгэж, дор хаяж 1 цуврал хими эмчилгээ хийлгэсэн насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэх зөвшөөрөл авлаа.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Энэхүү зөвшөөрөл нь дэлхийн III үе шатны TROPION-Breast01 судалгааны эерэг үр дүнд үндэслэсэн болно. Дэлхийн хэмжээний, 3-р үе шатны, нээлттэй шошготой, санамсаргүй байдлаар сонгогдсон TROPION-Breast01 судалгаагаар дааврын рецептор-эерэг/хүний эпидермисийн өсөлтийн хүчин зүйлийн рецептор 2-сөрөг (HR+/HER2–) хөхний хорт хавдрын үед трофобласт эсийн гадаргуугийн антиген 2-чиглэсэн эсрэгбие-эмийн коньюгат датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd)-ийг судлаачийн сонгосон хими эмчилгээний (ICC) сонголттой харьцуулан үнэлсэн.
Өвчтөнүүдийг санамсаргүй байдлаар Dato-DXd (n = 365) эсвэл ICC (n = 367)-д хуваарилсан. Dato-DXd нь ICC-тэй харьцуулахад өвчний явц эсвэл нас баралтын эрсдлийг мэдэгдэхүйц бууруулсан (PFS нь BICR-ийн аюулын харьцаагаар [HR], 0.63 [95% CI, 0.52-оос 0.76 хүртэл]; P < .0001). Дэд бүлгүүдэд PFS-ийн тогтвортой ашиг тус ажиглагдсан. Хэдийгээр OS-ийн өгөгдөл боловсорч гүйцээгүй ч Dato-DXd-д давуу талтай хандлага ажиглагдсан (HR, 0.84 [95% CI, 0.62-оос 1.14 хүртэл]). Dato-DXd-тэй эмчилгээтэй холбоотой ≥3 зэргийн гаж нөлөөний (TRAEs) түвшин ICC-ээс бага байсан (20.8% v 44.7%). Хамгийн түгээмэл тохиолддог TRAE-үүд (ямар ч зэрэглэл; ≥3 зэрэглэл) нь дотор муухайрах (51.1%; 1.4%), Дато-DXd-тай стоматит (50%; 6.4%), мөн нейтропени (бүлэглэсэн нэр томъёо, 42.5%; 30.8%), ICC-тэй байв.
Дато-DXd хэрэглэж буй өвчтөнүүдэд PFS-ийн статистикийн хувьд ач холбогдолтой бөгөөд эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолтой сайжирсан бөгөөд ICC-тэй харьцуулахад аюулгүй байдлын таатай, удирдах боломжтой профайлтай байв.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 8-р сарын 26