2026 оны 2-р сарын 13-нд Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) нь өмнө нь дор хаяж нэг удаа системийн эмчилгээ хийлгэсэн KRAS G12D-мутант жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC)-тай өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулсан Нээлттэй Эмчилгээний Зорилгод GFH375 шахмалыг оруулсан гэж мэдэгдэв.
"Мансууруулах бодисгүй" байны кодыг тайлах нь
KRAS мутацийг анагаах ухааны нийгэмлэг нэгэн цагт "бэрхшээлгүй" бай гэж үздэг байсан. Гэсэн хэдий ч шинжлэх ухааны судалгааны дэвшлийн хамт энэ бэрхшээлийг аажмаар даван туулж байна. KRAS G12D нь нойр булчирхайн сувгийн аденокарцинома (PDAC), жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (NSCLC), бүдүүн гэдэсний хорт хавдрын үед байнга ажиглагддаг KRAS мутацийн хамгийн түгээмэл дэд хэв шинжүүдийн нэг юм.
Эмнэлзүйн өгөгдөл урам зориг өгөх нь: GFH375 нь хавдрын эсрэг хүчтэй үйлчилгээ үзүүлдэг болохыг харуулж байна
2025 оны Америкийн Клиникийн Хавдар Судлалын Нийгэмлэгийн (ASCO) жилийн уулзалтад танилцуулсан KRAS G12D-мутант хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд GFH375-ийн I үе шатны туршилтын эмнэлзүйн өгөгдөл нь урам зориг өгөх үр дүнг өгсөн. Өгөгдөл нь GFH375-ийн амаар уух биоидэвхтэй байдал болон хавдрын өндөр сонгомол дарангуйлах идэвхийг харуулсан. Өгөгдлийн хязгаарын өдрийн байдлаар өмнө нь эмчилсэн KRAS G12D-мутант хатуу хавдартай 62 өвчтөн GFH375 моно эмчилгээний I үе шатны туршилтад хамрагдсан байна.
Зорилтот тунгийн когортууд: Ялангуяа мэдэгдэхүйц үр нөлөө
Өдөрт 400 мг эсвэл 600 мг тунгаар амаар ууж байсан 49 өвчтөний дунд үр дүнгийн өгөгдөл онцгой гайхалтай байсан:
Нийт объектив хариу урвалын түвшин (ORR): Үнэлгээнд хамрагдсан 43 өвчтөнд ORR 42% -д хүрсэн бөгөөд Өвчний хяналтын түвшин (DCR) 91% хүртэл өндөр байв.
Нойр булчирхайн сувгийн аденокарцинома (PDAC) өвчтөнүүд: Үнэлгээнд хамрагдах боломжтой 23 PDAC өвчтөний дунд ORR 52%, DCR 100% хүрсэн.
Жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар (ЖЭХХ)-тай өвчтөнүүд: Үнэлсэн 12 ЖЭХХ-тэй өвчтөнүүдийн дунд ORR 42%, DCR 83% байв.
Бүх тунгийн когортууд: Өргөн хүрээтэй бөгөөд мэдэгдэхүйц үйл ажиллагаа
Эмчилгээний дараах хавдрын үнэлгээг дор хаяж нэг удаа хийсэн 52 өвчтөнд бүх тунгийн бүлэгт ORR нь 38%, DCR нь 90% байсан нь анхаарал татаж байна. 38 өвчтөний зорилтот гэмтэл буурч, 20 өвчтөн хэсэгчилсэн хариу урвал үзүүлсэн. Эдгээр урьдчилсан мэдээллээс харахад GFH375 нь PDAC болон NSCLC зэрэг хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд, түүний дотор олон шугамын эмчилгээний дараа сайжирсан хүмүүст хавдрын дарангуйлах үйл ажиллагааг мэдэгдэхүйц харуулж байна.
Ийм дэвшилтэт анагаах ухааны нээлтүүдтэй тулгарахад дэвшилтэт эмчилгээний сонголт, цогц үйлчилгээ үзүүлэх чадвартай эмнэлгийн байгууллагыг сонгох нь маш чухал юм. Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн газар нь дотоодын болон олон улсын өвчтөнүүдэд хорт хавдрын оношилгоо, эмчилгээний дэвшилтэт үйлчилгээг үзүүлэхэд зориулагдсан. Бид олон улсын хавдар судлалын судалгааны хамгийн сүүлийн үеийн хөгжлийг дагаж мөрдөж, GFH375 зэрэг дэвшилтэт эмчилгээг тусламж хэрэгтэй өвчтөнүүдэд аль болох хурдан хүргэхэд анхаарч ажилладаг.
Бидний давуу талууд нь:
Хамгийн сүүлийн үеийн эмнэлгийн шийдлүүд: Бид олон улсын стандартад нийцүүлэн ажиллаж, GFH375 зэрэг дэвшилтэт эмчилгээний аргуудад анхаарлаа хандуулж, нэвтрүүлж, KRAS G12D мутацитай өвчтөнүүдэд эмчилгээний боломжит боломжийг санал болгодог.
Олон салбарын мэргэжилтнүүдийн баг: Бид өвчтөн бүрт зориулсан хувь хүнд тохирсон, нарийн цогц эмчилгээний төлөвлөгөө боловсруулахын тулд олон салбарын зөвлөгөөнд хамтран ажилладаг дотоодын шилдэг хавдар судлалын мэргэжилтнүүдийг нэгтгэдэг.
Олон улсын үйлчилгээний стандарт: Зөвлөгөө өгөх, цаг товлох, орчуулгын үйлчилгээнээс эхлээд эмчилгээний бүх үйл явц хүртэл бид тасралтгүй харилцаа холбоо, анхаарал халамжтай үйлчилгээ үзүүлж, олон улсын өвчтөнүүд болон тэдний гэр бүлд тав тухтай, тайван эмнэлгийн туршлагыг баталгаажуулдаг.
Өвчтөнд цогц дэмжлэг үзүүлэх: Бид зөвхөн эмчилгээний чанарт төдийгүй өвчтөний сэтгэл зүйн сайн сайхан байдал, амьдралын чанарт анхаарлаа хандуулж, дэмжлэг, халамж үзүүлдэг.
Эмчилгээний шинэ найдварыг судлахын тулд бидэнтэй одоо холбогдоно уу
Хэрэв та эсвэл таны гэр бүлийн гишүүнд KRAS G12D мутант жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар эсвэл бусад хатуу хавдар оношлогдсон бөгөөд одоо байгаа эмчилгээний сонголтуудад хангалтгүй хариу үйлдэл үзүүлсэн бол Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийнхантай холбогдоно уу. Манай мэргэжлийн баг танд хамгийн сүүлийн үеийн эмнэлгийн мэдээлэл, хувь хүнд тохирсон оношлогоо, эмчилгээний зөвлөмжийг өгөх болно.
Дараах аргуудаар бидэнтэй холбогдоно уу:
Утас: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Дэвшилтэт эмчилгээ хайхад тань зай эсвэл хэлний саад бэрхшээл саад болж болохгүй. Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийнхан хорт хавдрын эсрэг тэмцэлд тантай хамт байх болно.
Нийтэлсэн цаг: 2026 оны 2-р сарын 25