2026 оны 2-р сарын 9-нд Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны (NMPA) Эмийн Үнэлгээний Төвийн (CDE) албан ёсны вэбсайт дээр DLL3-ийг чиглүүлдэг эсрэгбие-эмийн коньюгат (ADC) болох тарилгын зориулалттай ZL-1310 эмийг "Шилдэг эмчилгээний" зэрэглэлд оруулахаар төлөвлөж байгаагаа зарлав.
Бээжингийн Их Сургуулийн Хорт Хавдрын Эмнэлгийн Консорциум болон Бээжингийн хоёрдогч орчин үеийн хавдрын чиглэлээр мэргэшсэн эмнэлгийн гишүүний хувьд Бээжингийн Өмнөд Бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасралт нь дэлхий даяар тэргүүлэгч эмчилгээг олон улсын өвчтөнүүдийн эмчилгээний төлөвлөгөөнд хурдан нэгтгэхийн тулд олон салбарыг хамарсан бат бөх оношилгоо, эмчилгээний платформыг ашигладаг. Хэрэв та эсвэл таны хайртай хүн жижиг эсийн уушгины хорт хавдрын хоёрдогч буюу дараагийн үеийн эмчилгээний бэрхшээлтэй тулгарч байгаа бол доорх мэдээллийг анхааралтай уншиж, бидэнтэй нэн даруй холбогдоно уу.
Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай одоо холбогдоно уу:
- Утас: 400-880-3716
- WeChat дугаар: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
**Хатуу өгөгдөл: Тархины метастазтай өвчтөнүүдэд 86% хүртэл үр дүнтэй**
2025 оны Америкийн Клиникийн Хавдар Судлалын Нийгэмлэгийн (ASCO) жилийн уулзалтаар ZL-1310-ийн дэлхийн 1a/1b үе шатны клиник судалгааны өгөгдлийг танилцуулсан.
Өмнө нь эмчлүүлж байсан өвчтөнүүдийн хувьд (хоёрдугаар шатны эмчилгээ):
- Батлагдаагүй объектив хариу урвалын түвшин (uORR) 67%-д хүрсэн бөгөөд өвчний хяналтын түвшин (DCR) 97% байв.
- Хамгийн оновчтой биологийн тунгийн бүлэгт (1.6 мг/кг): Объектив хариу урвалын түвшин (ORR) 79% хүртэл өссөн бол өвчний хяналтын түвшин (DCR) 100% байв.
- Энэ нь: Энэ тунгаар уусан бараг 10 өвчтөн бүгд хавдрын хяналтад хүрсэн бөгөөд бараг 8 өвчтөнд хавдрын хэмжээ мэдэгдэхүйц буурсан гэсэн үг юм.
Тархины метастазтай хамгийн хүнд өвчтөнүүдийн хувьд:
- Тархины үсэрхийллийн суурьтай өвчтөнүүд: Объектив хариу урвалын түвшин (ORR) 68% байсан.
- Гавлын ясны туяа эмчилгээ хийлгэж байгаагүй өвчтөнүүд: Объектив хариу урвалын түвшин (ORR) 86% хүртэл өндөр байсан!
Энэ өгөгдөл нь шинэлэг юм. Уламжлалт хими эмчилгээний эмүүд цус-тархины саадыг нэвтрэхэд бэрхшээлтэй байдаг ч ZL-1310 нь гавлын доторх хавдрын эсрэг хүчтэй үйлчилгээ үзүүлдэг. Тархины бүхэл бүтэн цацраг туяа эмчилгээний гаж нөлөөний талаар санаа зовж буй олон улсын өвчтөнүүдийн хувьд энэ нь "тархины цацраг туяанаас зайлсхийх" чухал найдварыг илэрхийлж байна.
**Аюулгүй байдлын профайл:** <2.0 мг/кг тунгийн бүлэгт эмчилгээтэй холбоотой 3 ба түүнээс дээш зэргийн гаж нөлөө (TRAEs)-ийн тохиолдол ердөө 6% байсан бөгөөд эмчилгээтэй холбоотой завсрын уушгины өвчин (ILD) эсвэл эмчилгээг зогсоох тохиолдол бүртгэгдээгүй.
—
**III. Яагаад Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийг сонгох ёстой вэ?**
Олон улсын өвчтөнүүдийн хувьд шинэ эмчилгээнд хамрагдах нь зөвхөн "эм байгаа эсэх"-ээс гадна "хэн хэрэглэж болох, хэрхэн хэрэглэх, гаж нөлөөг хэн зохицуулдаг" гэсэн системчилсэн үйл явц юм.
Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн газар нь шаардлага хангасан өвчтөнүүдэд ZL-1310 зэрэг дэвшилтэт эмчилгээний ирээдүйн үнэлгээ, бүрэн мөчлөгийн менежментийг үзүүлдэг. Та Зүүн Өмнөд Ази, Ойрхи Дорнод, Европ эсвэл Америкийн аль ч улсаас гаралтай байсан бид олон улсын хэмжээнд сайн хөгжсөн эмнэлгийн үйлчилгээний үйл явцтай.
Бид эмнэлэгт хэвтэхээс өмнөх зөвлөгөө, олон хэлний орчуулга, эмнэлгийн визний захидал, нөхөн сэргээх эмчилгээний хяналт зэрэг цогц үйлчилгээг санал болгодог. "Нэг эмч, нэг өвчтөн, нэг өрөө" бодлогыг чанд баримталснаар таны хувийн нууц, нэр төрийг гадаад улсад ч бүрэн хүндэтгэх болно.
Одоогийн байдлаар ZL-1310 эмийг АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаанаас Өнчин насны эмийн ангилал болон Хурдан эмчилгээний ангилалд оруулсан. Үүнийг Хятадын нээлтийн эмчилгээний ангилалд оруулахаар төлөвлөж байгаа нь Хятадад хүртээмжийг мэдэгдэхүйц хурдасгах болно.
Хэлний бэрхшээл, мэдээллийн цоорхой, эсвэл төвөгтэй процедурууд нь таныг дэвшилтэт эмчилгээнд хамрагдахад саад болохыг бүү зөвшөөр. Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн газар нь олон улсын өвчтөнүүдэд зориулсан ногоон суваг бий болгосон.
Нөхцөл байдлаа хуваалцахын тулд утсаа авах эсвэл WeChat эсвэл имэйлээр бидэнтэй холбогдоно уу. Манай эмнэлгийн зөвлөхүүд 24 цагийн дотор урьдчилсан үнэлгээ өгөх болно.
- Утас (24 цагийн зөвлөгөө): 400-880-3716
- WeChat (шуурхай харилцаа холбоо): 17801183037 (Англи болон Хятад хэлийг дэмждэг)
- Имэйл (эмнэлгийн бүртгэлийн хувьд):
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2026 оны 2-р сарын 12