CT011 нь элэгний эсийн хорт хавдрын (HCC) эмчилгээнд аутологийн GPC3 CAR Т эсийн бүтээгдэхүүний нэр дэвшигч юм. CT011 нь 2019 онд GPC3 эерэг хатуу хавдартай өвчтөнүүдийг эмчлэх зорилгоор NMPA-аас IND зөвшөөрөл авсан бөгөөд энэ нь Хятадын хатуу хавдрын эсрэг CAR Т эсийн эмчилгээний анхны IND зөвшөөрөл байв.
2022 оны 8-р сарын 18-нд CARsgen Therapeutic компани "Глипикан-3 өвөрмөц химерик эсрэгтөрөгчийн рецепторын Т эсүүд болон Сорафенибд удаан хугацааны бүрэн хариу үйлдэл үзүүлэх элэгний эсийн хавдрын өвчний тохиолдлын тайлан" гарчигтай Frontiers in Immunology сэтгүүлд нийтлэгдсэнийг зарлалаа.
Энэ тохиолдолд 2018 оны 5-р сард мэс засалд орсон 60 настай Ази гаралтай эрэгтэй гепатит В вирус (HBV)-тай холбоотой HCC-тэй өвчтөнд үзүүлсэн байна. 2018 оны 8-р сард мэс заслын дараа элэгний хорт хавдар болон уушгины үсэрхийлэл дахин үүссэн бөгөөд дараа нь элэгний гэмтлийг эмчлэх зорилгоор артерийн химиоэмболизаци (TACE), уушгины үсэрхийллийг эмчлэх зорилгоор интервенциональ абляци хийсэн. Хоёр сарын дараа түүний өвчин сайжирч, клиник туршилтад хамрагдсан. Бүртгүүлсний дараа өвчтөнд CAR-GPC3 Т эсийн үйлдвэрлэлд зориулж лейкаферез хийсэн. Лейкаферез хийснээс хойш долоо хоногийн дараа өвчтөн өдөрт хоёр удаа 400 мг сорафениб ууж эхэлсэн. Өвчтөнд CAR-GPC3 Т эсийн (CT011) 4 мөчлөгийн эмчилгээ хийсэн бөгөөд мөчлөг бүрийг хоёр дуслаар хуваасан. CT011 эмчилгээний мөчлөг бүрийн өмнө лимфодеплеци хийсэн. Нийт 4×109CAR-GPC3 Т эсүүдийг судсаар тарьсан.
CT011 болон сорафениб хавсарсан эмчилгээг сайн тэсвэрлэсэн. Энэ өвчтөн 3 дахь сараас хэсэгчилсэн хариу урвал (PR) авч, CT011 дуслын эхний мөчлөгийн дараа 12 дахь сард CR-д хүрсэн. Хавдар 36 сараас дээш хугацаанд даамжирсангүй бөгөөд анхны дуслын дараа 24 сараас дээш хугацаанд CR-ийн төлөвөө хадгалсан.
Бидний мэдэхийн хэрээр энэ нь CAR Т эсийг тирозин киназын дарангуйлагчтай хавсарсан эмчилгээний дараа CR-ийн анхны бүртгэгдсэн тохиолдол юм. Эмнэлзүйн үр дүнгээс харахад GPC3 CAR Т эс болон Сорафенибын хавсарсан эмчилгээ нь GPC3+ ахисан түвшний HCC өвчтөнүүдэд шинэ ирээдүйтэй арга байж болох юм.
Одоогийн байдлаар Хятадад CAR-T-ийн бусад олон клиник туршилтууд явагдаж байгаа бөгөөд тэд өвчтөнүүдийг хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахыг хүсвэл та Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тастай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2024 оны 11-р сарын 29