Саяхан Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны Эмийн Үнэлгээний Төв (CDE) Коусай компанийн боловсруулсан KSD-101 тарилгыг эмнэлзүйн туршилтад оруулахыг албан ёсоор зөвшөөрөв. Энэ нь Хятадад FDA IND-ийн зөвшөөрөл авсан анхны анхны дендрит эсийн вакцин (DC вакцин) төдийгүй АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас Хурдан Трейн Зохицуулалт (FTD) авсан Хятадад анхны энэ төрлийн вакцин болж байна. Энэхүү түүхэн үйл явдал нь EBV-тэй холбоотой гематологийн хавдрын хувь хүнд тохирсон дархлаа эмчилгээний шинэ эрин үеийг илтгэж байна.
KSD-101 нь Kousai Biotechnology компанийн өөрийн боловсруулсан “Eco-DC Vax” технологийн платформ дээр үндэслэн боловсруулсан анхны аутологийн DC вакцин бөгөөд FDA IND-ийн зөвшөөрөл авсан Хятад дахь анхны анхны DC вакцины бүтээгдэхүүн юм. Үүний үйлчлэх механизм нь өвчтөний өөрийн мононуклеар эсийг цуглуулж, тэдгээрийг in vitro дендрит эс болгон ялгаруулах, EBV-тэй холбоотой өвөрмөц цогцолбор антигенээр дүүргэх замаар хувь хүнд тохирсон эмчилгээний вакцин бэлтгэх явдал юм. Вакциныг өвчтөний биед буцааж оруулсны дараа өвчтөний дархлааны системийг нарийн идэвхжүүлж, EBV антигенийг илэрхийлдэг хавдрын эсийг таньж, устгахад сургаж, хавдрын эсрэг дархлааны ой санамжийг удаан хугацаанд бий болгож чадна.
### Гайхалтай клиник өгөгдөл: Аюулгүй байдал ба үр нөлөөний урьдчилсан нотолгоо
KSD-101-ийн чадавхийг өмнөх эмнэлзүйн судалгаагаар урьдчилан баталгаажуулсан. Дахилттай болон тэсвэртэй EBV-тэй холбоотой гематологийн хавдрын дан эмчилгээ болгон KSD-101-ийг хэрэглэсэн I үе шатны эмнэлзүйн судалгаанд объектив хариу урвалын түвшин (ORR) 91.67% хүртэл өндөр, бүрэн эдгэрэлтийн түвшин (CR) 83.33%, өвчний хяналтын түвшин (DCR) 100% байв. Эмчилгээ нь мөн удаан хугацааны хариу урвал, аюулгүй байдлын таатай профайлыг харуулсан. Энэхүү шинэлэг өгөгдөл нь KSD-101-ийн эмнэлзүйн үнэ цэнийг баттай дэмжиж байна.
### Яагаад хамгийн сүүлийн үеийн эмчилгээнд Хятадыг сонгох ёстой вэ?
Хятад улс эсийн эмчилгээ, дархлаа эмчилгээ зэрэг дэвшилтэт салбаруудын клиник судалгаа, хэрэглээнд хурдацтай хөгжиж байна. Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн газар нь дэлхийн өвчтөнүүдийг хамгийн сүүлийн үеийн анагаах ухааны технологи, клиник туршилтын боломжуудтай холбоход зориулагдсан. Хятадад KSD-101-ийн хурдацтай хөгжил нь олон улсын өвчтөнүүд энэхүү хувьсгалт эмчилгээнд эрт хамрагдах боломжтой гэсэн үг юм.
### Дэлгэрэнгүй мэдээлэл авах эсвэл тэнцэх эрхийг үнэлэхийн тулд бидэнтэй холбогдоно уу
Хэрэв та эсвэл таны хайртай хүн EBV-тэй холбоотой гематологийн хавдар (стандарт эмчилгээнд тэсвэртэй лимфома эсвэл CAEBV гэх мэт)-д өртсөн бөгөөд KSD-101 хэмээх шинэлэг эмчилгээнд сонирхолтой байгаа бол бид таныг Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн газарт хандахыг чин сэтгэлээсээ урьж байна. Манай олон улсын эмнэлгийн баг мэргэжлийн зөвлөгөө өгөх, эмнэлгийн бүртгэлийн үнэлгээ хийх, удахгүй болох клиник туршилтад оролцох эрхийг тодорхойлоход туслах болно.
Дараах сувгуудаар бидэнтэй яаралтай холбогдоно уу:
Утас: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Эмчилгээний боломж бүр амьдрал, найдварын асуудал гэдгийг бид ойлгож байна. Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийнхан мэргэжлийн ур чадвар, энэрэнгүй тусламжаар өвчтөнүүд болон дэвшилтэт анагаах ухааны технологийн хоорондох зөрүүг арилгахад хүчин чармайлт гаргадаг. Өвчнийг даван туулахын тулд хамтдаа хичээцгээе.
**Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгийн**
Утас: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2026 оны 3-р сарын 17