17 CAR-T эмчилгээний дараа дахилттай байсан тархины хорт хавдрын эцсийн шатанд орсон өвчтөний хавдар нь шинэ TIL эмчилгээ хийснээс хойш 4 долоо хоногийн дотор бүрэн арилж, 20 гаруй сарын турш хавдаргүй хэвээр байна.
Хорт хавдрын шинэ эмчилгээ болон клиник туршилтуудын талаар лавлах бол:
Утас: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56 настай эрэгтэй өвчтөнд зүүн урд талын дэлбээний глиобластома (IDH зэрлэг төрөл, ДЭМБ-ын 4-р зэрэг, EGFR олшруулалт) оношлогдсон нь тархины глиомын хамгийн хортой, эмчлэхэд хэцүү төрлүүдийн нэг юм.
2023 оны 1-р сарын 5-нд хавдрын мэс засалд орсны дараа тэрээр анх стандарт эмчилгээ хийлгэсэн боловч хэсэг хугацаанд тогтворжсоны дараа биеийн байдал нь дахин сэргэсэн. Үүний дараа тэрээр хоёр өөр эсрэгтөрөгчийг чиглүүлсэн нийт 17 CAR-T эмчилгээ хийлгэсэн боловч өвчин нь үргэлжилсээр байв.
Цөхрөнгөө барсан тэрээр шинэ TIL эмчилгээний клиник туршилтад хамрагдсан. Үр дүн нь гайхалтай байсан: TIL эсийг дусааснаас хойш ердөө 4 долоо хоногийн дараа дүрс оношилгооны шинжилгээгээр түүний тархины хавдар бүрэн арилж, бүрэн хариу үйлдэл үзүүлсэн бөгөөд тэрээр 20 гаруй сарын турш хавдаргүй хэвээрээ байгаа нь тогтоогджээ.
—
Цөхрөнгөө барсан нөхцөл байдалд амьд үлдэхийн төлөө тэмцэх нь
Глиобластома нь "гавлын доторх нэгдүгээр алуурчин" гэгддэг. Оношлогдсон мөч нь амьдралын тооллын эхлэл мэт санагддаг.
Ноён В-ийн оношлогдсоны дараа тэрээр эхлээд өндөр эрсдэлтэй тархины хавдрыг авах мэс засалд орж, дараа нь темозоломидын хими эмчилгээ, туяа эмчилгээ хийлгэсэн. Гэсэн хэдий ч түүний биеийн байдлыг хянаж чадаагүй.
Үүний дараа тэрээр өөр өөр эсрэгтөрөгчийг чиглүүлсэн хоёр өөр CAR-T эмчилгээг туршиж үзсэн бөгөөд хавдрыг судсаар 10 гаруй удаа тарьсан боловч энэ нь хавдрын явцыг зогсоож чадаагүй юм.
Уламжлалт эмчилгээ нь тархины глиомын дэвшилтэт хэлбэрийн эсрэг хязгаарлагдмал үр дүнтэй байдаг. Мэс засал, туяа эмчилгээ, хими эмчилгээ зэрэг хавсарсан эмчилгээний төлөвлөгөөтэй байсан ч өвчтөнүүдийн нийт амьдрах дундаж хугацаа ердөө 14.6 сар байдаг.
Ийм найдваргүй нөхцөл байдалтай тулгарсан ноён В болон түүний гэр бүл TIL эмчилгээний клиник туршилтын талаар мэдэх хүртлээ гүн гүнзгий цөхрөлийг мэдэрч байв.
TIL эмчилгээ
TIL эмчилгээ буюу Хавдар нэвчдэг лимфоцитын эмчилгээ нь эсийн дархлаа эмчилгээний шинэлэг арга юм.
Энэхүү эмчилгээ нь өвчтөний шинэхэн хавдрын эдийг түүхий эд болгон авахаас эхэлдэг. In vitro нөхцөлд тусгаарлаж, өөрчилж, өргөжүүлсний дараа эсүүдийг өвчтөнд дахин оруулж, "хавдартай өөрөө тэмцдэг" нарийн эмчилгээг хийдэг.
Уламжлалт CAR-T эмчилгээнээс ялгаатай нь GC101 TIL эмчилгээнд лимфодеплеци болон IL-2 тарилга шаардлагагүй тул эмчилгээний аюулгүй байдал, тав тухыг эрс сайжруулдаг.
Juncell Therapeutics-ийн боловсруулсан GC101 TIL эмчилгээ нь өөрийн боловсруулсан DeepTIL® эсийн өргөтгөлийн платформыг ашиглан лимфодеплеци эсвэл IL-2 тарилга шаарддаггүй дэлхийн анхны байгалийн гаралтай TIL эмчилгээ юм.
Одоо байгаа эмнэлзүйн мэдээллээс харахад GC101 нь янз бүрийн төрлийн дэвшилтэт хатуу хавдрын эсрэг 35%-иас дээш объектив хариу урвалын түвшинтэй байдаг. Хэд хэдэн өвчтөн хавдрыг бүрэн арилгаж, бүрэн хариу урвал үзүүлсэн бөгөөд хавдаргүй амьдрах хугацаа хамгийн урт буюу 3 жилээс хэтэрсэн байна.
Эмчилгээний үйл явц
2023 оны сүүлээр ноён В GC101 TIL эмчилгээний клиник туршилтад амжилттай хамрагдсан.
Эмнэлгийн баг жилийн өмнө авсан мэс заслын дээжээс нь өсгөвөрлөсөн TIL эсүүдийг ашигласан бөгөөд эдгээр эсүүдийг шаардлагатай болтол нь хөлдөөж хадгалсан байжээ.
Эмчилгээний баг эсүүдийг нийт 2.95 × 10^10 TIL эс болгон амжилттай өргөжүүлсэн бөгөөд Т эсүүд нь хүн амын 99.92%-ийг эзэлж байгаа бөгөөд голчлон CD8⁺ Т эсүүд (97.85%) байв.
Урьдчилан бэлтгэсний дараа ноён В 2023 оны 12-р сарын 12-нд TIL эсийн дуслыг хүлээн авсан.
Дусаах явцад ноён В хүнд урвал үзүүлээгүй, зөвхөн бага зэрэг халуурч, хурдан буусан. Уламжлалт TIL эмчилгээтэй харьцуулахад энэхүү өөрчлөгдсөн хувилбар нь илүү өндөр аюулгүй байдлыг харуулсан.
Драмын эргэлт
TIL эсийг дусааснаас хойш ердөө 4 долоо хоногийн дараа 2024 оны 1-р сарын 8-нд хийсэн дүрс оношилгооны шинжилгээгээр ноён В-ийн тархины хавдар бүрэн арилсан болохыг тогтоожээ.
Бүр гайхалтай нь 2025 оны 10-р сарын байдлаар өвчтөн 1.8 гаруй жилийн турш хавдаргүй амьдрах чадварыг хадгалж (мэдээллийн үеэр 20 сараас дээш хугацаагаар тооцсон), хэвийн амьдралдаа эргэн орсон байна.
Энэ тохиолдол нь глиобластомын дахилтын амьд үлдэх шинэ дээд амжилтыг тогтоож, "эрт эдийн дээж авах, дахилтын үед TIL дахин дусаах" эмчилгээний стратегийн чухал эмнэлзүйн нотолгоо болж өгдөг.
Энэхүү гайхалтай амжилтыг 2025 оны 11-р сарын 7-9-ний хооронд болох Хорт хавдрын дархлаа эмчилгээний нийгэмлэгийн 40 дэх удаагийн жилийн уулзалтын үеэр зурагт хуудас хэлбэрээр танилцуулж, дэлхийн салбарын мэргэжилтнүүдэд үзүүлэх болно.
Ирээдүйн хэтийн төлөв
TIL эмчилгээ нь зөвхөн тархины глиомын эмчилгээнд үр дүнтэй байгааг харуулаад зогсохгүй дэвшилтэт меланома, жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдар зэрэг бусад хатуу хавдрын эсрэг гайхалтай үр дүнтэй болохыг харуулсан.
2024 оны 2-р сард дэлхийн анхны TIL эсийн эмчилгээ болох Lifileucel нь өмнө нь PD-1 дарангуйлагч эмчилгээ хийлгэж байсан меланомагийн хүнд хэлбэрийн өвчтэй хүмүүсийг эмчлэх зорилгоор АНУ-д FDA-ийн зөвшөөрөл авсан.
Үүний зэрэгцээ Хятад улс TIL эмчилгээний клиник судалгааг идэвхтэй хөгжүүлж байна. Juncell Therapeutics-ийн дэвшилтэт меланомаг оношлох GC101 TIL тарилгын II үе шатны бүртгэлийн гол клиник туршилтыг Үндэсний Эмийн Бүтээгдэхүүний Захиргааны Эмийн Үнэлгээний Төв баталсан.
Түүнчлэн, 2024 оны 10-р сарын 14-нд Хятадын уушгины хорт хавдрын анхны TIL эсийн эмийн бүртгэлийн туршилтыг албан ёсоор эхлүүлсэн бөгөөд энэ нь жижиг эсийн бус уушгины хорт хавдрыг эмчлэх зорилготой юм.
—
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ эм, технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдэж байгаа бөгөөд өвчтөнүүдийг хайж байна.
Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар Судлалын Эмнэлгийн Олон Улсын Тасгаас шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө өгдөг.
Утасны дугаар: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 11-р сарын 20