2025 оны 5-р сарын 21-нд InnoCare Pharma компани Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) нь аутологийн үүдэл эсийн шилжүүлэн суулгах (ASCT)-д хамрагдах боломжгүй дахилттай буюу тэсвэртэй тархсан том В эсийн лимфома (DLBCL)-тай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулагдсан, хүнжүүлсэн Fc-өөрчлөгдсөн цитолитик CD19-ийг чиглүүлдэг моноклональ эсрэгбие болох Minjuvi® (тафаситамаб)-ийг леналидомидтой хослуулан, дараа нь Minjuvi монотерапийг зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв. Энэ нь Хятадад дахилттай буюу тэсвэртэй DLBCL-ийг эмчлэхэд батлагдсан анхны CD19 эсрэгбие юм.
Тафаситамабын тухай
Тафаситамаб нь моноклональ эсрэгбие рүү чиглэсэн хүнжүүлсэн Fc-өөрчлөгдсөн цитолитик CD19 юм. Тафаситамаб нь апоптоз болон эсрэгбие-хамааралтай эсийн зуучлалтай цитотоксик чанар (ADCC) болон эсрэгбие-хамааралтай эсийн фагоцитоз (ADCP) зэрэг дархлааны эффектор механизмаар дамжуулан В эсийн лизисийг зуучилдаг инженерчлэгдсэн Fc домэйныг агуулдаг.
MorphoSys болон Incyte компаниуд дараах гэрээг байгуулсан: (a) 2020 оны 1-р сард тафаситамабыг дэлхий даяар боловсруулж, арилжаалах зорилгоор хамтын ажиллагаа, лицензийн гэрээ; мөн (b) 2024 оны 2-р сард Incyte нь тафаситамабыг дэлхий даяар боловсруулж, арилжаалах онцгой эрхийг олж авсан гэрээ.
2021 оны 8-р сард Incyte нь Хятадын Их Британид гематологи, хавдрын эмчилгээнд тафаситамабыг хөгжүүлэх, зөвхөн арилжааны зориулалтаар ашиглах зорилгоор InnoCare компанитай хамтын ажиллагаа, лицензийн гэрээ байгуулсан.
АНУ-д Монжуви (тафаситамаб-cxix) нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас леналидомидтой хавсарч, өөрөөр заагаагүй дахилттай буюу тэсвэртэй DLBCL-тэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг, түүний дотор бага зэргийн лимфомоос үүдэлтэй DLBCL-тэй, аутологийн үүдэл эсийн шилжүүлэн суулгах (ASCT)-д хамрагдах боломжгүй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд хурдасгасан зөвшөөрөл авсан. Европт Минжуви (тафаситамаб) нь Европын Эмийн Агентлагаас леналидомидтой хавсарч, дараа нь аутологийн үүдэл эсийн шилжүүлэн суулгах (ASCT)-д хамрагдах боломжгүй дахилттай буюу тэсвэртэй тархсан том В эсийн лимфом (DLBCL)-тэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд Минжуви моно эмчилгээ хийлгэсэн нөхцөлт маркетингийн зөвшөөрөл авсан.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 5-р сарын 27