Сингапурт захын бүсийн лимфомын эмчилгээнд HIBRUKA (Orelabrutinib)-ийг баталсан

2025 оны 9-р сарын 8-нд InnoCare Pharma компани HIBRUKA (орелабрутиниб) эмийг Сингапурын Эрүүл мэндийн шинжлэх ухааны газар (HSA) дахин давтагдсан эсвэл тэсвэртэй захын бүсийн лимфома (R/R MZL)-тай насанд хүрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв.

Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.

Утасны дугаар: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Захын бүсийн лимфома (MZL) нь дунд болон ахмад настнуудад голчлон нөлөөлдөг удаан хугацааны В эсийн Ходжкины бус лимфома (NHL) юм. MZL-ийн жилийн өвчлөл дэлхий даяар нэмэгдэж байна. Эхний ээлжийн эмчилгээний дараа R/R MZL-тэй өвчтөнүүдэд үр дүнтэй эмчилгээний сонголт дутмаг байдаг.

2025 оны 4-р сард орелабрутиниб нь Хятадад архаг лимфоцитын лейкеми (CLL) / жижиг лимфоцитын лимфома (SLL) өвчтэй өвчтөнүүдийн эхний ээлжийн эмчилгээнд зөвшөөрөгдсөн. Орелабрутиниб нь Хятадад дахин давтагдсан болон тэсвэртэй (R/R) CLL/SLL, r/r мантийн эсийн лимфома (R/R MCL) болон r/r захын бүсийн лимфома (R/R MZL) зэрэг гурван өөр заалтын эмчилгээнд зөвшөөрөгдсөн бөгөөд эдгээр нь бүгд Хятадын Үндэсний нөхөн төлбөрийн эмийн жагсаалтад багтсан болно.

Системийн эмчилгээ хийгдээгүй захын бүсийн лимфомын үед Орелабрутиниб ба Обинутузумабын үр нөлөө, аюулгүй байдал, оновчтой байдал: Ирээдүйн когорт судалгаагаар судалгааны туршид болон индукцийн эмчилгээний үед нийт хариу урвалын түвшин (ORR) 100% байгааг харуулсан. Индукцийн эмчилгээний дараа хэсэгчилсэн хариу урвал (PR) авсан гурван өвчтөн эмчилгээний явцад бүрэн хариу урвал (CR)-д хүрсэн.

ADCC шинжилгээгээр орелабрутинибыг обинутузумаб горимтой хослуулан хэрэглэхэд TMD-8 болон REC-1 эсийн шугамд хамгийн идэвхтэй ADCC хариу урвалыг өдөөсөн болохыг харуулсан.

Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.

Утасны дугаар: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 9-р сарын 9