2025 оны 11-р сарын 17-нд Аббиско нь Холбогч Эдийн Хавдар Судлалын Нийгэмлэгийн (CTOS) 2025 оны жилийн уулзалтын үеэр теносиновын аварга том эсийн хавдар (TGCT)-тай өвчтөнүүдэд пимикотиниб (ABSK021)-ийн дэлхийн III үе шатны MANEUVER судалгааны урт хугацааны үр нөлөө, аюулгүй байдал, өвчтөний мэдээлснээр гарсан үр дүнгийн постер танилцуулгыг зарлалаа.
Пимикотиниб нь Abbisko Therapeutics-ийн бие даан боловсруулсан шинэлэг, амаар уудаг, өндөр сонгомол, хүчтэй жижиг молекултай CSF-1R дарангуйлагч юм. MANEUVER судалгаа нь TGCT-тэй өвчтөнүүдэд пимикотинибын үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэх зорилготой гурван хэсгээс бүрдэх дэлхийн хэмжээний, олон төвтэй, санамсаргүй, давхар нууцлалтай, плацебо хяналттай III үе шатны клиник туршилт юм. Анхдагч төгсгөлийн цэг болон бүх гол хоёрдогч төгсгөлийн цэгүүдийг 1-р хэсэгт 25 дахь долоо хоногт хангасан бөгөөд харгалзах үр дүнг 2025 оны Америкийн Клиникийн Хавдар Судлалын Нийгэмлэгийн (ASCO) жилийн уулзалтад танилцуулсан. Анхдагч төгсгөлийн цэг нь RECIST v1.1-ийн дагуу хараагүй бие даасан хяналтын хороо (BIRC)-ээр үнэлэгдсэн 1-р хэсгийн төгсгөлд байгаа объектив хариу урвалын түвшин (ORR) юм. 25 дахь долоо хоногт пимикотиниб нь 25 дахь долоо хоногт плацеботой харьцуулахад ORR-ийн статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц сайжирсан (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
CTOS 2025 жилийн уулзалтад танилцуулсан үр дүн нь MANEUVER судалгааны 2-р хэсгийг дуусгасны дараа гарсан урт хугацааны үр нөлөө, аюулгүй байдлын өгөгдөл байв. Судалгааны эхнээс пимикотиниб хэрэглэсэн өвчтөнүүдэд дунджаар 14.3 сарын хяналтын хугацаатайгаар хавдрын хариу урвал бат бөх, удаан үргэлжилсэн болохыг харуулсан. RECIST v1.1-ийн дагуух хараагүй бие даасан хяналтын хорооны (BIRC) ORR нь 25 дахь долоо хоногт 54%-иас 76.2% болж өссөн (95% CI: 63.8, 86.0), дөрвөн өвчтөн бүрэн хариу үйлдэл үзүүлсэн.
Үүний зэрэгцээ, судалгаагаар TGCT өвчтөнүүдийн амьдралын чанар, түүний дотор хөдөлгөөний хүрээ, хөшүүн байдал, өвдөлт, бие махбодийн үйл ажиллагаатай холбоотой клиник үр дүнгийн үнэлгээ (COA)-д эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолтой сайжирч байгааг харуулсан. Мөн зурагт хуудсанд EQ-5D-5L харааны аналог хэмжүүрээр (VAS) үнэлэгдсэн амьдралын чанарын (QoL) ашиг тусыг танилцуулсан. Пимикотиниб эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдийн 25 дахь долоо хоногт QoL-ийн дундаж сайжралт суурь түвшнээс 7.4%-иар өссөн бол 73 дахь долоо хоногт 13.1% болж өссөн байна.
Үүнээс гадна, 1-р хэсэгт анх плацебо бүлэгт санамсаргүй байдлаар сонгогдож, дараа нь 2-р хэсэгт пимикотиниб эмчилгээнд шилжсэн өвчтөнүүд мөн эмнэлзүйн үр дүнг авч, 8.5 сарын дундаж хяналтын үед ORR 64.5%-д хүрч, COA-д мэдэгдэхүйц сайжирсан.
Аюулгүй байдлын хувьд эмчилгээний явцад тунгийн дундаж эрчим 88.2%-д өндөр хэвээр байв. Эмчилгээний явцад үүссэн ихэнх гаж нөлөө (TEAE) нь 1-2 зэрэглэлийн байв. Аюулгүй байдлын шинэ дохио ажиглагдаагүй бөгөөд холестатик элэгний хордлого, эмийн улмаас үүссэн элэгний гэмтэл, үс/арьсны гипопигментацийн нотолгоо байхгүй байв.
Энэ оны 10-р сард болсон Европын Анагаах Ухааны Хавдар Судлалын Нийгэмлэгийн (ESMO) 2025 оны Конгресс дээр MANEUVER судалгааны тэргүүлэх гол судлаач (PI), Бээжингийн Жишуйтан эмнэлгийн профессор Сяохуй Ниу эдгээр чухал судалгааны үр дүнг аман илтгэлээр танилцуулсан нь анхаарал татаж байна.
Одоогийн байдлаар Хятадад хорт хавдрын эсрэг шинэ технологийн олон тооны клиник туршилтууд хийгдсээр байгаа бөгөөд өвчтөн хайж байна. Шинэ эм, технологийн талаар зөвлөгөө авахын тулд Бээжингийн Өмнөд бүсийн Хавдар судлалын эмнэлгийн Олон улсын тасагтай холбогдож болно.
Утасны дугаар: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 11-р сарын 18